AzitHEXAL 500 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Azithromycin-Monohydrat

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Azithromycin Monohydrate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Monohydrat (31187) 500,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2004-04-02

Informasjon til brukeren

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Azithromycin 1 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Azithromycin HEXAL® 500 mg  und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin HEXAL® 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Azithromycin HEXAL® 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin HEXAL® 500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.  WAS IST AZITHROMYCIN HEXAL® 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin,  der  Wirkstoff  von  Azithromycin  HEXAL®  500  mg,  ist  ein
Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am
Wachstum hindert.
Azithromycin  HEXAL®  500  mg  wird  angewendet  bei  Entzündungen,  die  durch
Azithromycin-empfindliche Bakterien hervorgerufen sind:
· Infektionen  der  unteren  Atemwege,  einschließlich  Entzündungen  der  Bronchien
(Bronchitis)  sowie  leichter  bis  mäßig  schwerer  ambulant  erworbener
Lungenentzündung (Pneumonie)
· Infektionen  der  oberen  Atemwege

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AzitHEXAL® 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 500 mg Azithromycin (als 
Azithromycin 1 H
2
O)
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiß, mit Filmüberzug, oblong, Prägung: "A 500"
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Infektionen, die durch Azithromycin-empfind-
liche Bakterien hervorgerufen sind
-
Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Bronchi-
tis sowie leichter bis mäßig schwerer ambulant erworbener 
Pneumonie
-
Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Sinusitis 
und Pharyngitis/Tonsillitis (siehe Abschnitt 4.4)
-
Mittelohrentzündungen
-
Haut- und Weichteilinfektionen;
-
Unkomplizierte,   durch  _Chlamydia   trachomatis_  verursachte 
Urethritis und Zervizitis.
Bei der Behandlung mit Antibiotika müssen die antibiotische 
Resistenz und die behördlichen/örtlichen Vorschriften über 
die angemessene Anwendung einer antimikrobiellen Therapie 
berücksichtigt werden.
4.2.Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von über 45  _
_kg sowie Erwachsene einschließlich älterer Patienten_
Die Gesamtdosis von Azithromycin beträgt 1500 mg, die ent-
weder über drei Tage (einmal täglich 500 mg) oder
über fünf 
Tage   (500 mg   als   Einzeldosis   am   ersten   Tag,   anschließend 
einmal täglich 250 mg) verteilt wird.
1
Bei   unkomplizierter,   durch  _Chlamydia   trachomatis_  verur-
sachter Urethritis und Zervizitis beträgt die Dosis 1000 mg 
als orale Einzeldosis.
_Kinder   und   Jugendliche   mit   einem   Körpergewicht   von   unter  _
_45 kg_
Für   diese   Patienten   stehen   andere   Darreichungsformen   mit 
Azithromycin zur Verfügung, zum Beispiel Suspensionen.
Bei   Patienten   mit�