Azinfexin™ 500 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Azithromycinum

Tilgjengelig fra:

Deva Holding A S

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycinum

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N3

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Deva Holding A.S., Turcia

Autorisasjon dato:

2016-02-14

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
AZINFEXIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Azinfexin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azinfexin
3. Cum să luaţi Azinfexin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azinfexin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AZINFEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina,
substan
ţ
a
activă
din
Azinfexin
face
parte
din
grupul
medicamentelor
antibiotice
macrolide.
Acesta este utilizat pentru a trata infec
ţ
ii cauzate de anumite bacterii
ş
i alte microorganisme, unele
exemple ale acestora infec
ţ
ii sunt enumerate mai jos:

Infec
ţ
ii ale pieptului, gâtului
ş
i nazale (inflama
ţ
ie a bronhiilor, plămâni
ş
i sinuzită etc.)

Infec
ţ
iile amigdalelor cauzate de _Streptococcus pyogenes_ (amigdalită),
în tratamentul de dureri
gât (faringită), în prezen
ţ
a de alergie la penicilină

Infecţii ale urechii

Infecţii cutanate
ş
i ale
ţ
esuturilor moi (abcese sau furuncul, etc.)

Boli cu transmitere sexuală cauzate de un organism numit Chlamydia
�

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azinfexin 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ azitromicină (sub formă de dihidrat de
azitromicină) 500 mg;
Excipienţi:
carboximetil celuloză de sodiu – 18,00 mg
laurilsulfat de sodiu – 15,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu linia de divizare pe
una din părţi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Azinfexin
este
indicat
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
bacteriene
determinate
de
microorganisme susceptibile la azitromicină: infecţii ale căilor
respiratorii inferioare precum
bronşita, pneumonia comunitară uşoară cauzată de _S.pneumonia
_sau _H.influenza; _infecţii cutanate
şi ale ţesuturilor moi; otita medie acută şi infecţii ale căilor
superioare inclusiv sinuzita.
Se administrează în tratamentul faringitei/tonzilitei cauzate de
_Streptococcus pyogenes, _în caz de
alergie la peniciline.
Azinfexin este indicat în tratamentul infecţiilor genitale
necomplicate, sexual transmisibile la
bărbaţi şi femei cauzate de_ Chlamydia trachomatis_.
De asemenea, este indicat pentru tratamentul ulcerelor ţesuturilor
moi cauzate de _ Haemophilus _
_ducreyi_
ș
i infec
ț
ii genitale necomplicate cauzate de _Neisseria gonorrhoeae_
non-multirezistentă, cu
toate acestea infecţia concomitentă cu _Treponema pallidum_ trebuie
să fie exclusă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE/FRECVENŢA ŞI DURATA ADMINISTRĂRII
Azinfexin trebuie administrat într-o singură doză zilnică.
Durata tratamentului diferitelor infecţii este menţionată mai jos.
Adulţi
Doza în tratamentul infecţiilor genitale necomplicate, sexual
transmisibile cauzate de_ Chlamydia _
_trachomatis, _
_Haemophilus _
_ducreyi _
_sau _
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
sensibilă
este
de
1000
mg,
administrată ca doză orală unică.
Doza în tratamentul f