Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Aksitinibas
Sandoz d.d.
L01EK01
Aksitinibas
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
axitinib
Registruotas
2023-03-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Axitinib Sandoz 1 mg plėvele dengtos tabletės Axitinib Sandoz 5 mg plėvele dengtos tabletės aksitinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Axitinib Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Axitinib Sandoz 3. Kaip vartoti Axitinib Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Axitinib Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AXITINIB SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Axitinib Sandoz yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aksitinibo. Aksitinibas mažina kraujo pritekėjimą į naviką ir lėtina vėžio augimą. Axitinib Sandoz skirtas gydyti suaugusiesiems, kurie serga progresavusiu (išplitusiu) inkstų vėžiu (išplitusiu inkstų ląstelių vėžiu), kai kiti vaistai (vadinami sunitinibu arba citokinu) daugiau nestabdo ligos progresavimo. Jeigu kyla kokių nors klausimų apie tai, kaip veikia šis vaistas arba kodėl šis vaistas buvo paskirtas Jums, klauskite savo gydytojo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AXITINIB SANDOZ AXITINIB SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija aksitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad Jums gali būti alergija, kreipkitės patarimo į savo gydytoją. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS PASITARKITE SU GYDYTOJU AR SLAUGYTOJU PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI AXITINIB SANDOZ. ˗ JEIGU YRA PADIDĖJĘS KRAUJOSPŪDIS. Axitinib Sand Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Axitinib Sandoz 1 mg plėvele dengtos tabletės Axitinib Sandoz 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Axitinib Sandoz 1 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg aksitinibo. Axitinib Sandoz 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg aksitinibo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Axitinib Sandoz 1 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 33 mg laktozės monohidrato. Axitinib Sandoz 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 166 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Axitinib Sandoz 1 mg plėvele dengtos tabletės Raudona, apvali (apytikriai 6 mm skersmens), abipus išgaubta dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „A7TI“, o kitoje – ,,1“. Axitinib Sandoz 5 mg plėvele dengtos tabletės Raudona, ovali (apytikriai 15 mm ilgio ir 8 mm pločio), abipus išgaubta dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „A7TI“, o kitoje – ,,5“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Axitinib Sandoz skirtas suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota progresavusi inkstų ląstelių karcinoma (ILK), gydyti po to, kai buvo neveiksmingas ankstesnis gydymas sunitinibu ar citokinu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą aksitinibu turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties. Dozavimas Rekomenduojama aksitinibo dozė yra 5 mg du kartus per parą. Gydymą reikia tęsti tol, kol yra klinikinė nauda arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis, kurio negalima suvaldyti kartu vartojamais vaistiniais preparatais arba dozės keitimu. 2 Jeigu pacientas vemia arba praleidžo vaistinio preparato dozę, papildomos dozės vartoti negalima. Kitą paskirtą dozę reikia išgerti įprastu laiku Les hele dokumentet