Avishield IBD Plus Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep pośredni plus G6 101,9 – 103,2 EID50* *EID50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów Liofilizat do podania w wodzie do picia

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Tilgjengelig fra:

Genera Inc.

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dosering :

Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep pośredni plus G6 101,9 – 103,2 EID50* *EID50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów

Legemiddelform:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Terapeutisk gruppe:

kura

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888783075; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888783068

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA INFORMACYJNA:
AVISHIELD IBD PLUS, LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield IBD Plus, liofilizat do podania w wodzie do picia, dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep
pośredni plus G6 10
1,9
–
10
3,2
EID
50
*
*EID
50
= dawka zakaźna dla 50% embrionów
Liofilizat o zabarwieniu kremowym do czerwono-brązowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kur (brojlery i przyszłe nioski oraz ptaki
stad zarodowych) posiadających
przeciwciała matczyne (miano przełamania: ≤500 jednostek ELISA
IDEXX) w celu ograniczenia
występowania objawów klinicznych i zmian w obrębie torby
Fabrycjusza wywołanych zakażeniem
wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD).
Kurczęta można szczepić od 10. dnia życia.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 5 tygodni po szczepieniu
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach laboratoryjnych po podaniu dawki 10 razy wyższej od
maksymalnej, 7 dni po podaniu
szczepionki, bardzo często obserwowano znaczne zmniejszenie liczby
limfocytów w torbie
Fabrycjusza (w 26–50% grudek chłonnych). Odnowienie populacji
limfocytów obserwowano od 21.
dnia po zaszczepieniu. W 28. dniu po szczepieniu wciąż obserwowano
proces zmniejszenia się liczby
2
limfocytów (1–25% grudek chłonnych). Całkowita regeneracja
populacji limfocytów w grudkach
chłonnych nastąpiła do 35. dnia po szczepieniu.
Proces zmniejszania się liczby limfocytów związany ze szczepieniem
nie był powiązany z
immunosupresją.
Częstotliwość występowania działań niepożą

Preparatomtale

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield IBD Plus, liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep
pośredni plus G6 10
1,9
–
10
3,2
EID
50
*
*EID
50
= dawka zakaźna dla 50% embrionów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Liofilizat o zabarwieniu kremowym do czerwono-brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery i przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kur (brojlerów i przyszłych niosek oraz
ptaków stad zarodowych)
posiadających przeciwciała matczyne (miano przełamania ≤500
jednostek ELISA IDEXX) w celu
ograniczenia występowania objawów klinicznych i zmian w obrębie
torby Fabrycjusza wywołanych
zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD).
Kurczęta można szczepić od 10. dnia życia.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 5 tygodni po szczepieniu
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Patrz punkt 4.9.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
2
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczep szczepionkowy może przenosić się na podatne, niezaszczepione
kury przez przynajmniej 5 dni
po szczepieniu. Przeniesiony szczep szczepionkowy nie wywołuje
objawów klinicznych choroby.
Istnieje możliwość przeniesienia wirusów ze szczepionki na
niedocelowe, podatne gatunki.
Należy dopilnować, by wirus szczepionkowy nie rozprzestrzenił się
na niezaszczepione ptaki. W
związku z tym wszystkie ptaki w stadzie powinny zostać zaszczepione
równocześnie, aby ograniczyć
ryzyko przeno