AVISHIELD IB H120 Liofilizado para administracion en agua de bebida

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR VIVO

Tilgjengelig fra:

GENERA D.D.

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

VIRUS OF INFECTIOUS LIVING AVIAN BRONCHITIS

Legemiddelform:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Sammensetning:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR VIVO 10^3.5 y 10^4.5

Administreringsrute:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheter i pakken:

Caja de cartón con 10 viales de 1000 dosis de vacuna, Caja de cartón con 10 viales de 2500 dosis de vacuna, Caja de cartón con 1, Caja de cartón con 10 viales de 5000 dosis de vacuna

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Pollos

Terapeutisk område:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: 3 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie 47: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 47: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Estertor traqueal; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 586867 Autorizado, 586868 Autorizado, 586869 Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-02-07

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Avishield IB H120, liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida para
pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Avishield IB H120, liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida para
pollos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis contiene:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado,
serotipo Massachusetts, cepa H-120
10
3,5
a 10
4,5
DIE
50
*
_*DIE_
_50_
_ = Dosis infectiva 50 % en embrión _
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa de pollos para reducir los efectos nocivos
derivados de la infección por el virus de la
bronquitis infecciosa aviar, serotipo Massachusetts, sobre la
actividad ciliar, que puede manifestarse me-
diante signos clínicos respiratorios.
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la vacunación
Duración de la inmunidad:
8 semanas después de la vacunación
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Muy frecuentemente se han observado problemas respiratorios
temporales, incluyendo estertores traquea-
les, durante 3-10 días después de la vacunación. Dichos problemas
remitieron espontáneamente y no re-
quirieron tratamiento._ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el me-
dicame

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Avishield IB H120, liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida para
pollos
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado,
serotipo Massachusetts, cepa H-120
10
3,5
a 10
4,5
DIE
50
*
_*DIE_
_50_
_ = dosis infectiva 50 % en embrión _
_ _
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida
Liofilizado de color crema
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los efectos nocivos
derivados de la infección por el virus de la
bronquitis infecciosa aviar, serotipo Massachusetts, sobre la
actividad ciliar, que puede manifestarse me-
diante signos clínicos respiratorios.
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la vacunación
Duración de la inmunidad:
8 semanas después de la vacunación
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Todas las aves de una misma instalación deben ser vacunadas al mismo
tiempo.
La cepa vacunal puede propagarse a aves susceptibles no vacunadas
durante al menos 10 días después de
la vacunación. Es posible que el virus de la vacuna se propague a
especies susceptibles que no son las
destinatarias. Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo
pertinentes pa