Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AE
Salmonella vaccine (Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, strain Nal2/Rif9/Rtt, Live)
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
kur domácí od 1. dne stáří
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9935323 - 1 x 500 dávka - lahvička
2006-03-24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro Salmonella Vac T lyofilizát pro podání v pitné vodě 2. SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: _Salmonella _Typhimurium, živá atenuovaná, kmen Nal 2/Rif 9/Rtt 1x10 8 až 6x10 8 CFU* *CFU = Colony Forming Units (= kolonie tvořící jednotky) Bílá až šedohnědá peleta. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí užitkové a plemenné nosnice a brojleři). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci kuřat od jednoho dne stáří ke snížení mortality, kolonizace, vylučování a fekální exkrece _Salmonella_ Typhimurium. Nástup imunity: v průběhu 15 dní po první vakcinaci. Trvání imunity: 50 týdnů, po aplikaci programu s třemi dávkami vakcíny u užitkových a plemenných nosnic, a nejméně 6 týdnů u brojlerů po jedné vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinační kmen je citlivý na fluorochinolonová antibiotika a má zvýšenou citlivost vůči erytromycinu, chloramfenikolu, doxycyklinu, detergentům a vůči škodlivinám z prostředí. Vakcinovaní ptáci mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 14 dnů po vakcinaci. Při kontaktu s vakcinovanými kuřaty se může vakcinační kmen rozšířit na vnímavé ptáky. V závislosti na použitém analytickém systému, může perorální vakcinace u některých ptáků z hejna navodit nízké seropozitivní reakce. Protože je sérologické monitorování _Salmonel_ jen testovaní hejna, musí se pozitivní nálezy potvrzovat, např. bakteriologicky. Rozlišení vakcinačního od terénních kmenů se provádí pomocí antibiogramu. Proti terénním kmenům jsou vakcinační kmeny citlivé na erytromycin (doporučená koncentrace 15 – 30 µg/ml) a jsou rezistentní vůči kyselině nalidixinové (doporučená koncentrace 20 µg/m1) a v Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro Salmonella Vac T lyofilizát pro podání v pitné vodě 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: _Salmonella _Typhimurium, živá atenuovaná, kmen Nal 2/Rif 9/Rtt 1x10 8 až 6x10 8 CFU* *CFU = Colony Forming Units (= kolonie tvořící jednotky) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Želatina HEPES pufr Sojový pepton Sacharosa Bílá až šedohnědá peleta. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí užitkové a plemenné nosnice a brojleři). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kuřat od jednoho dne stáří ke snížení mortality, kolonizace, vylučování a fekální exkrece _Salmonella _Typhimurium. Nástup imunity: v průběhu 15 dní po první vakcinaci. Trvání imunity: 50 týdnů, po aplikaci programu s třemi dávkami vakcíny u užitkových a plemenných nosnic, a nejméně 6 týdnů u brojlerů po jedné vakcinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: 2 Vakcinační kmen je citlivý na fluorochinolonová antibiotika a má zvýšenou citlivost vůči erytromycinu, chloramfenikolu, doxycyklinu, detergentům a vůči škodlivinám z prostředí. Vakcinovaní ptáci mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 14 dnů po vakcinaci. Při kontaktu s vakcinovanými kuřaty se může vakcinační kmen rozšířit na vnímavé ptáky. V závislosti na použitém analytickém systému, může perorální vakcinace u některých ptáků z hejna navodit nízké seropozitivní reakce. Protože je sérologické monitorování _Salmonel_ jen testovaní hejna, musí se pozitivní nálezy potvrzovat, např. bakteriologicky. Rozlišení vakcinačního od terénních kmenů se provádí p Les hele dokumentet