AVAXIM Suspension

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Virus inactivé contre l'hépatite a, inactivé

Tilgjengelig fra:

SANOFI PASTEUR LIMITED

ATC-kode:

J07BC02

INN (International Name):

HEPATITIS A, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Dosering :

160Unité

Legemiddelform:

Suspension

Sammensetning:

Virus inactivé contre l'hépatite a, inactivé 160Unité

Administreringsrute:

Intramusculaire

Enheter i pakken:

0.5ML SYRINGE

Resept typen:

Annexe D

Terapeutisk område:

VACCINES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0165325002; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

1998-04-08

Preparatomtale

SANOFI PASTEUR MONOGRAPHIE DE PRODUIT
139 – AVAXIM
MD
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_AVAXIM_
_MD_
_ (Vaccin inactivé contre l’hépatite A) Page 1 de 19_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
AVAXIM
MD
VACCIN INACTIVÉ CONTRE L’HÉPATITE A
Suspension injectable (160 U/0,5 mL)
Pour une immunisation active contre l’infection par le virus de
l’hépatite A
Code ATC : J07BC02
SANOFI PASTEUR LIMITED
Toronto (Ontario), Canada
www.sanofi.ca
Date d’approbation initiale :
6 avril 2001
Date de révision :
2 février 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 278034
VV-REG-1493579 1.0
SANOFI PASTEUR MONOGRAPHIE DE PRODUIT
139 – AVAXIM
MD
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_AVAXIM_
_MD_
_ (Vaccin inactivé contre l’hépatite A) Page 2 de 19_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
04/2023
4 Posologie et administration
04/2023
Renseignements sur le médicament à l’intention du patient
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
pos