Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
Amoxicillin/Clavulanic acid
200 mg/28,5 mg/5 ml
milteliai geriamajai suspensijai
vartoti per burną
Receptinis
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Perregistruotas
1998-04-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AUGMENTIN 200 MG/28,5 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI amoksicilinas/klavulano rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jūsų kūdikiui ar vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko). - Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Augmentin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Augmentin 3. Kaip vartoti Augmentin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Augmentin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AUGMENTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Augmentin yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jo sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei, kurie kartais gali nustoti veikti (tapti neveiksmingais). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia, kad taip atsitiktų. Augmentin gydomos išvardytos kūdikių, vaikų ir suaugusiųjų infekcinės ligos: - vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos; - kvėpavimo takų infekcinės ligos; - šlapimo takų infekcinės ligos; - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų infekcines ligas; - kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AUGMENTIN AUGMENTIN VARTOTI VAIKUI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Augmentin 200 mg/28,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Paruošus suspensiją, kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra amoksicilino trihidrato kiekis, kuris atitinka 40 mg amoksicilino, ir kalio klavulanato kiekis, kuris atitinka 5,7 mg klavulano rūgšties. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 2,5 mg aspartamo (E 951). Augmentin skonį suteikiančioje medžiagoje yra maltodekstrino (gliukozės) ir benzilo alkoholio (0,00124 mg kiekviename geriamosios suspensijos mililitre) (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajai suspensijai. Baltos ar beveik baltos spalvos milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Augmentin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius). - Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas). - Ūminis vidurinis otitas. - Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas). - Bendruomenėje įgyta pneumonija. - Cistitas. - Pielonefritas. - Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu. - Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas. Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant Augmentin dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: - numatomus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); - infekcijos sunkumą ir vietą; - paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. 2 Jeigu Les hele dokumentet