AUGMENTIN BID 200-28,5MG/5ML POLVO PARA SUSPENCIÓN ORAL

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Amoxicilina Trihidratada 229,58mg Amoxicilina Trihidratada 4591,68mg Equivalente a 200 mg de Amoxicilina (1) Equivalente a 200 mg de Amoxicilina (1) Clavulanato de Potasio 33,95mg Clavulanato de Potasio 679,01mg Equivalente a 28,50 mg de Ácido clavulánico (2) Equivalente a 28,50 mg de Ácido clavulánico (2)

Tilgjengelig fra:

SMITHKLINE BEECHAM LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

ATC-kode:

J01CA04POL17107

Legemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Sammensetning:

Cada 5 ml de suspensión contiene (mg/5ml) Cada 100ml de suspesion contiente (mg/100ml) Amoxicilina Trihidratada 229,58mg 4591,68mg Equivalente a 200,00 mg de Amoxicilina (1) Clavulanato de Potasio 33,95mg 679,01mg Equivalente a 28,50 mg de Ácido clavulánico (2)

Administreringsrute:

Oral

Enheter i pakken:

Caja x frasco con 7,7 g de polvo para reconstituir 70 ml de suspensión oral + cuchara dosificadora + inserto

Klasse:

Bifármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO SUELTO DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO, LA SUSPENSION RECONSTITUIDA ES DE COLOR BLANCO A MARRON; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-19 12:45:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 27 /IPI 15 (10-FEBRERO-2022). (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS 27 /IPI 15 (10-FEBRERO-2022). (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2021-06-04 12:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE: FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE LOTE CANTIDAD A AGOTAR POR CADA LOTE 26/08/2020 26/08/2022 A97S 1500 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR 1500 2021-12-07 12:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA DEL PRODUCTO AUGMENTIN BID 200 ? 28,5 MG/ 5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X FRASCO CON 7,7 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) 2020-09-02 12:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA AMOXICILINA TRIHIDRATADA. 2023-04-04 12:45:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO EN BASE A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD 16927931202200000250P CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 11 998 UNIDADES LOTE J78U FECHA DE ELABORACIÓN 2022-10-25 FECHA DE EXPIRACIÓN 2024-09-30 2023-05-29 12:45:29 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2023-08-09 12:45:29 -> APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 28 /IPI 18 (23-FEBRERO-2023) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 28 /IPI 18 (23-FEBRERO-2023) 2023-10-31 18:56:51 -> 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACION: -NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO SECCIÓN DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2020-12-10 12:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFIADO DE REGISTO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE: LOTE: JR7U CANTIDAD: 1.093. LOTE: PM7S CANTIDAD: 7.084. TOTAL: 8.177 2022-10-07 12:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE CAJA Y ETIQUETA INTERNA DEL PRODUCTO AUGMENTIN BID 200-28,5MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: CAJA X FRASCO CON 7,7 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO 2021-01-15 12:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. 10 DE AGOSTO N36 - 239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCION JUAN BOUSSINGAULT 2023-10-16 12:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO PARA EL TRIHIDRATO DE AMOXICILINA. 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA SECCIÓN DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DE ACUERDO CON EL CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: DE: POLVO SUELTO DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO, LA SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA ES DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO QUE DEPOSITA LENTAMENTE UN SEDIMENTO BLANCO EN REPOSO. A: POLVO SUELTO DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO, LA SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA ES DE COLOR BLANCO A MARRÓN. 4. ACTUALIZACIÓN MENOR DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2021-02-19 12:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN GDS26/IPI14 (13 DE JUNIO DE 2019) QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2020-08-13