Augmentin 500 mg / 125 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate

Dosering :

500 mg / 125 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 21 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-09-15

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Augmentin 500 mg/125 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder amoksicillintrihydrat
tilsvarende 500 mg amoksicillin, og
kaliumklavulanat tilsvarende 125 mg klavulansyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit til off-white, oval tablett merket med ”AC” og en delestrek
på den ene siden. Delestreken er kun
ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten,
og ikke for å dele den i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Augmentin er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos
voksne og barn (se pkt. 4.2, 4.4 og
5.1):

Akutt bakteriell sinusitt (tilstrekkelig diagnostisert)

Akutt otitis media

Akutte eksaserbasjoner av kronisk bronkitt (tilstrekkelig
diagnostisert)

Samfunnservervet pneumoni

Cystitt

Pyelonefritt

Infeksjoner i hud og bløtvev, særlig cellulitt, infeksjoner etter
dyrebitt, alvorlig dental abcess
med spredning av cellulitt

Infeksjoner i ben og ledd, særlig osteomyelitt.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doser angis som innhold av amoksicillin/klavulansyre unntatt når
doser er angitt som individuelle
komponenter.
Ved valg av dose med Augmentin for å behandle en individuell
infeksjon bør det tas i betraktning:

De forventede patogener og deres sannsynlige følsomhet for
antibakterielle midler (se pkt. 4.4)

Infeksjonens alvorlighetsgrad og infeksjonssted

Pasientens alder, vekt og nyrefunksjon, som vist nedenfor.
Bruk av alternative formuleringer av Augmentin (f.eks. som inneholder
en høyere dose med
amoksicillin og/eller andre forhold mellom amoksicillin og
klavulansyre) bør vurderes om nødvendig
(se pkt. 4.4 og 5.1).
2
For voksne og barn

40 kg gir denne formuleringen av Augmentin en total daglig dose på
1500 mg
amoksicillin/375 mg klavulansyre når den