Augmentin 400 mg/5 ml / 57 mg/5 ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat

Tilgjengelig fra:

GLAXOSMITHKLINE AS

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate

Dosering :

400 mg/5 ml / 57 mg/5 ml

Legemiddelform:

Pulver til mikstur, suspensjon med fruktsmak

Enheter i pakken:

Flaske av glass 70 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
AUGMENTIN 400 MG/57 MG/5 ML PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
(BLANDET FRUKTSMAK)
AMOKSICILLIN / KLAVULANSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er normalt skrevet ut til et spedbarn eller barn.
Ikke gi det videre til andre. Det
kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt
barns.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom barnet ditt opplever
bivirkninger inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Augmentin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Augmentin
3.
Hvordan du bruker Augmentin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Augmentin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Augmentin er og hva det brukes mot
Augmentin er et antibiotikum og virker ved å drepe bakterier som
forårsaker infeksjoner. Det inneholder
to ulike virkestoffer, amoksicillin og klavulansyre. Amoksicillin
tilhører en gruppe legemidler kalt
”penicilliner”, som noen ganger kan bli hindret i å virke (bli
gjort inaktive). Det andre virkestoffet
(klavulansyre) hindrer dette i å skje.
Augmentin brukes hos spedbarn og barn for å behandle følgende
infeksjoner:
•
mellomøre- og bihulebetennelse
•
luftveisinfeksjoner
•
urinveisinfeksjoner
•
hud- og bløtvevsinfeksjoner, inkludert tanninfeksjoner
•
infeksjoner i ben og ledd.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Augmentin
Ikke gi ditt barn Augmentin dersom:
•
de er allergiske overfor amoksicillin, klavulansyre, penicillin eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
de noen gang har hatt en alvo

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon (blandet
fruktsmak)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml rekonstituert suspensjon inneholder amoksicillintrihydrat
tilsvarende 80 mg
amoksicillin, og kaliumklavulanat tilsvarende 11,4 mg klavulansyre.
5 ml ferdigblandet mikstur inneholder amoksicillin trihydrat
tilsvarende 400 mg amoksicillin og
kaliumklavulanat tilsvarerende 57 mg klavulansyre.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver ml ferdigblandet mikstur inneholder 2,5 mg aspartam (E 951).
Smakstilsetningen i Augmentin
inneholder maltodekstrin (glukose) og spor av benzylalkohol (se pkt.
4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, suspensjon.
Hvitt til off-white pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Augmentin er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos
voksne og barn (se pkt. 4.2, 4.4 og
5.1):

Akutt bakteriell sinusitt (tilstrekkelig diagnostisert)

Akutt otitis media

Akutte eksaserbasjoner av kronisk bronkitt (tilstrekkelig
diagnostisert)

Samfunnservervet pneumoni

Cystitt

Pyelonefritt

Infeksjoner i hud og bløtvev, særlig cellulitt, infeksjoner etter
dyrebitt, alvorlig dental abscess
med spredning av cellulitt

Infeksjoner i ben og ledd, særlig osteomyelitt
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doser angis som innhold av amoksicillin/klavulansyre unntatt når
doser er angitt som individuelle
komponenter.
Ved valg av dose med Augmentin for å behandle en individuell
infeksjon bør følgende tas i
betraktning:
2

De forventede patogener og deres sannsynlige følsomhet for
antibakterielle midler (se pkt. 4.4)

Infeksjonens alvorlighetsgrad og infeksjonssted

Pasientens alder, vekt og nyrefunksjon, som vist nedenfor.
Bruk av alternative formuleringer av Augmentin (f.eks. formuleringer
som inneholder en høyere dose
med amoksicillin og/eller andre forhold m