Augmentin 1000 mg/ 125 mg

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Amoxicilina 1000 mg + Ácido clavulánico 125 mg

Tilgjengelig fra:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED IRLANDA

ATC-kode:

J01CR02POSH9739

Legemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SACHETS

Sammensetning:

Cada sachet contiene: Amoxicilina 1000 mg Ácido Clavulánico 125 mg

Administreringsrute:

Oral

Enheter i pakken:

Caja x 12 sachets + prospecto

Klasse:

Bifármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRISACEO PARA RECONSTITUIR CON AGUA ASPECTO DE LA SUSPENSION RECONSTITUIDA: SE FORMA UNA SUSPENSION DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO QUE DEPOSITA LENTAMENTE UN SEDIMENTO BLANCO SOBRE LA SUPERFICIE; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-08-20 14:53:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02. CORRECCIONES POR ERROR DE TIPEO EN LA DIRECCIÓN DEL TITULAR: DE: DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO: STOCKLEY PARK WEST, UXBRIDGE, MIDDLESEX UB11 BT A: DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO: CURRABINNY, CARRIGALINE, COUNTY CORK, IRELAND 2023-08-22 16:21:30 -> NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA Y ETIQUETA INTERNA DEL PRODUCTO AUGMENTIN 1000 MG/ 125 MG, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 12 SACHETS + PROSPECTO 2016-02-11 14:53:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA CAJA 2016-08-03 14:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2017-10-04 14:53:20 -> ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 2018-06-28 14:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO BASADO EN LA GDS23 (15 AGOSTO 2017). 2019-02-12 14:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2019-03-12 14:53:20 -> EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: * ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA AMOXICILINA TRIHIDRATO, DEBIDO A LA INTRODUCCIÓN DE UNA RUTA ADICIONAL DE SÍNTESIS PARA AMOXICILINA TRIHIDRATO. 2020-04-23 14:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS25 (17 SEPTIEMBRE 2018) 2020-08-26 14:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS26 (13-JUNIO-2019) 2021-01-29 14:53:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y NN.UU A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2021-04-22 14:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN: NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN EN LA SECCIÓN DATOS DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: CURRABINNY, CARRIGALINE, COUNTY CORK, IRELAND A: 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPU, DUBLIN 24 IRLANDA 2022-08-09 14:53:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN EL PROSPECTO VERSIÓN GDS27 (10-FEBRERO-2022) 2.- ACTUALIZACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN GDS27 (10-FEBRERO-2022) 2022-09-28 14:53:20 -> NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO AUGMENTIN 1000 MG/125 MG SACHETS, DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 12 SACHETS + PROSPECTO 2022-10-11 14:53:20 -> NOTIFICACIÓN NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL REGISTRO SANITARIO DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO: DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NNUU A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2023-01-24 14:53:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFIACION: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO EN BASE A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD 16927931202200000246P PRESENTACIÓN FECHA DE ELABORACIÓN: FECHA DE EXPIRACIÓN: NÚMERO/S DE LOTE/S: CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR CADA LOTE: CAJA X 12 SACHETS 21.03.2022 29.02.2024 2C6J 5 049 CAJA X 12 SACHETS 30.11.2021 31.10.2023 GY5K 1 264 CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 6 313 UNIDADES 2023-02-22 14:53:20 -> CÓDIGO DE REFERENCIA NMED19: CAMBIO DEL TAMAÑO DE LOTE PARA EL PRODUCTO AUGMENTIN 1000 MG/ 125 MG 2023-03-28 14:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED16: CAMBIOS MENORES POR LA ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2023-06-01 14:53:20 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2023-08-09 14:53:20 -> APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN EL PROSPECTO VERSIÓN GDS 28 (23-FEBRERO-2023); Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2015-04-22