ATROVENT HFA

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Bromuro de ipratropio

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.K.G., Alemania.

INN (International Name):

Ipratropium bromide

Dosering :

0,020 mg/inhalación

Legemiddelform:

Aerosol

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATROVENT
®
HFA
DCI
(Bromuro de ipratropio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Aerosol
FORTALEZA:
0,020 mg/inhalación
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco presurizado con 10 mL, con válvula
dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.K.G., Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-030-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Bromuro de ipratropio anhidro
(eq. a 0,021 mg de bromuro de
ipratropio monohidratado)
HFA 134A (1,1,1,2 tetrafluoroetano)
0,020 mg
47,381 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ATROVENT® está indicado como broncodilatador para el tratamiento de
mantenimiento del
broncoespasmo asociado con la enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, incluyendo la
bronquitis crónica, enfisema y asma.
CONTRAINDICACIONES:
ATROVENT® no se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad
conocida a la
atropina, sus derivados o a cualquiera de los componentes del
medicamento.
PRECAUCIONES:
Cuando se usa la nueva formulación de ATROVENT® por primera vez,
algunos pacientes
pueden observar que el sabor es ligeramente diferente de la
formulación que contiene CFC.
Debe concientizarse a los pacientes de esto cuando cambien de una a la
otra formulación.
También se les debe informar que las formulaciones han demostrado ser
intercambiables
para fines prácticos y que la diferencia en sabor no tiene
consecuencias en términos de
seguridad o eficacia de la nueva formulación.
ATROVENT® debe ser utilizado con precaución en pacientes
predispuestos a glaucoma de
ángulo cerrado, o con hiperplasia prostática o con obstrucción del
cuello de la vejiga.
Los pacientes con fibrosis quística pueden ser más propensos a
alteraciones de la movilidad
gastrointestinal.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmedia