Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atropina
Accord Healthcare, S.L.U.
A03BA01
Atropine
0.1 mg/ml
Solução injetável em seringa pré-cheia
Atropina, sulfato mono-hidratado 0.1 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 5 ml
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações3.2.5 - Outros antiarrítmicos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
atropine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5810064 CNPEM: N/A CHNM: 10118634 Comercializado
Autorizado
2021-02-27
APROVADO EM 27-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 27-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Atropina Accord 0,1 mg/ml, solução injetável em seringa pré-cheia Sulfato de atropina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atropina Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Atropina Accord 3. Como utilizar Atropina Accord 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atropina Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atropina Accord e para que é utilizado A atropina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticolinérgicos. Um anticolinérgico é uma substância que bloqueia o neurotransmissor acetilcolina no sistema nervoso central e periférico. É utilizada em situações de emergência em que o coração bate demasiado devagar, como antídoto, por exemplo, para inseticidas organofosforados ou envenamento por gases que afetam o sistema nervoso e no envenenamento por cogumelos. Pode ser utilizada como parte da pré-medicação antes de uma anestesia geral. Pode igualmente ser utilizado para impedir efeitos indesejáveis de outros medicamentos utilizados para reverter os efeitos de relaxantes musculares após uma cirurgia. Atropina Accord 0,1 mg/ml solução injetável em seringa pré-cheia é utilizada para tratar adultos e crianças desde o nascimento com um peso corporal superior a 3 kg. 2. O que prec Les hele dokumentet
APROVADO EM 27-02-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Atropina Accord 0,1 mg/ml, solução injetável em seringa pré-cheia. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém 0,1 mg de sulfato de atropina mono-hidratado, equivalente a 0,083 mg de atropina. Cada seringa de 5 ml contém 0,5 mg de sulfato de atropina mono-hidratado, equivalente a 0,415 mg de atropina. Cada seringa de 10 ml contém 1 mg de sulfato de atropina mono-hidratado, equivalente a 0,83 mg de atropina. Excipiente com efeito conhecido: sódio Cada ml de solução injetável contém 3,5 mg equivalentes a 0,154 mmol de sódio. Cada seringa de 5 ml contém 17,7 mg equivalentes a 0,770 mmol de sódio. Cada seringa de 10 ml contém 35,4 mg equivalentes a 1,54 mmol de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia. Solução límpida e incolor, isenta de partículas visíveis. pH 3.0 – 4.0. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Atropina Accord 0,1 mg/ml solução injetável em seringa pré-cheia está indicado em adultos e na população pediátrica desde o nascimento, mas com um peso corporal superior a 3 kg (ver secção 4.2). - Como medicação pré-anestésica para prevenir reações vagais associadas à intubação traqueal e à manipulação cirúrgica, - Para limitar os efeitos muscarínicos da neostigmina, quando administrada no pós- cirúrgico para neutralizar relaxantes musculares não despolarizantes, - Tratamento da bradicardia com repercussão hemodinâmica e/ou bloqueio atrioventricular devido a um excesso de tónus vagal em situação de emergência, - Ressuscitação cardiopulmonar: para tratar a bradicardia sintomática e o bloqueio AV, APROVADO EM 27-02-2021 INFARMED - Como antídoto na sequência de sobredosagem ou envenenamento com inibidores da acetilcolinesterase, por exemplo anticolinesterases, organofosforados, carbamatos e cogumelos muscarínicos. 4.2 Posologia e modo de administração Atropina Les hele dokumentet