Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ezetimib / Atorvastatinkalsiumtrihydrat
N.V. Organon
C10BA05
Ezetimibe / Atorvastatinkalsiumtrihydrat
10 mg / 80 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2015-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ATOZET 10 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATOZET 10 MG/20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATOZET 10 MG/40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATOZET 10 MG/80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER EZETIMIB/ATORVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Atozet er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Atozet 3. Hvordan du bruker Atozet 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Atozet 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Atozet er og hva det brukes mot Atozet er et legemiddel som senker forhøyede kolesterolnivåer. Atozet inneholder ezetimib og atorvastatin. Atozet brukes hos voksne for å redusere mengden av totalkolesterol, det «farlige» kolesterolet (LDL- kolesterol) og en type fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Atozet mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-kolesterol). Atozet reduserer kolesterolet ditt på to måter. Det reduserer opptaket av kolesterol i tarmen din og hemmer i tillegg produksjonen av kolesterol som kroppen din lager selv. Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan hope seg opp inni blodåreveggene dine ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av blodårene. Denne forsnevringen kan Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Atozet 10 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter Atozet 10 mg/20 mg filmdrasjerte tabletter Atozet 10 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter Atozet 10 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg ezetimib og 10, 20, 40 eller 80 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsiumtrihydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver 10 mg/10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 153 mg laktose. Hver 10 mg/20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 179 mg laktose. Hver 10 mg/40 mg filmdrasjerte tablett inneholder 230 mg laktose. Hver 10 mg/80 mg filmdrasjerte tablett inneholder 334 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert 10 mg/10 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit til gråhvit, filmdrasjert, størrelse 12,74 mm x 5,10 mm, med «257» preget på den ene siden. 10 mg/20 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit til gråhvit, filmdrasjert, størrelse 14,48 mm x 5,79 mm, med «333» preget på den ene siden. 10 mg/40 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit til gråhvit, filmdrasjert, størrelse 16,38 mm x 6,27 mm, med «337» preget på den ene siden. 10 mg/80 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit til gråhvit, filmdrasjert, størrelse 19,05 mm x 7,94 mm, med «357» preget på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Forebygging av kardiovaskulære hendelser_ Atozet er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt koronarsyndrom (ACS), som fra tidligere er behandlet med et statin eller ikke. _ _ _Hyperkolesterolemi_ Atozet er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos voksne med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi eller kombinert hyperlipidemi der bruk av et kombinasjonspreparat anses hensiktsmessig: pasienter som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene pasienter som allerede behandles me Les hele dokumentet