Atozet 10 mg / 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ezetimib / Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

C10BA05

INN (International Name):

Ezetimibe / Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Dosering :

10 mg / 20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ATOZET 10 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATOZET 10 MG/20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATOZET 10 MG/40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATOZET 10 MG/80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EZETIMIB/ATORVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Atozet er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Atozet
3.
Hvordan du bruker Atozet
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Atozet
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Atozet er og hva det brukes mot
Atozet er et legemiddel som senker forhøyede kolesterolnivåer.
Atozet inneholder ezetimib og
atorvastatin.
Atozet brukes hos voksne for å redusere mengden av totalkolesterol,
det «farlige» kolesterolet (LDL-
kolesterol) og en type fettstoffer som kalles triglyserider i blodet.
I tillegg øker Atozet mengden av det
«gode» kolesterolet (HDL-kolesterol).
Atozet reduserer kolesterolet ditt på to måter. Det reduserer
opptaket av kolesterol i tarmen din og
hemmer i tillegg produksjonen av kolesterol som kroppen din lager
selv.
Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består
hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan
hope seg opp inni blodåreveggene dine
ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til
forsnevring av blodårene. Denne
forsnevringen kan

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atozet 10 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
Atozet 10 mg/20 mg filmdrasjerte tabletter
Atozet 10 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter
Atozet 10 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg ezetimib og 10, 20, 40
eller 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver 10 mg/10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 153 mg laktose.
Hver 10 mg/20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 179 mg laktose.
Hver 10 mg/40 mg filmdrasjerte tablett inneholder 230 mg laktose.
Hver 10 mg/80 mg filmdrasjerte tablett inneholder 334 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
10 mg/10 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit til gråhvit,
filmdrasjert, størrelse 12,74 mm x
5,10 mm, med «257» preget på den ene siden.
10 mg/20 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit til gråhvit,
filmdrasjert, størrelse 14,48 mm x
5,79 mm, med «333» preget på den ene siden.
10 mg/40 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit til gråhvit,
filmdrasjert, størrelse 16,38 mm x
6,27 mm, med «337» preget på den ene siden.
10 mg/80 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit til gråhvit,
filmdrasjert, størrelse 19,05 mm x
7,94 mm, med «357» preget på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Forebygging av kardiovaskulære hendelser_
Atozet er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære
hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter med
koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt
koronarsyndrom (ACS), som fra tidligere
er behandlet med et statin eller ikke.
_ _
_Hyperkolesterolemi_
Atozet er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos
voksne med primær (heterozygot
familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi eller kombinert
hyperlipidemi der bruk av et
kombinasjonspreparat anses hensiktsmessig:

pasienter som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene

pasienter som allerede behandles me