Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atorvastatine
Bluefish Pharmaceuticals AB
C10AA05
atorvastatin
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > atorvastatine : 20 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique
liste I
INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE
418 271-3 ou 34009 418 271 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 281-9 ou 34009 418 281 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 282-5 ou 34009 418 282 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 273-6 ou 34009 418 273 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 274-2 ou 34009 418 274 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 275-9 ou 34009 418 275 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):25/03/2016;418 276-5 ou 34009 418 276 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 277-1 ou 34009 418 277 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 278-8 ou 34009 418 278 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 279-4 ou 34009 418 279 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 280-2 ou 34009 418 280 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):25/03/2016;
Abrogée
2011-08-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament ATORVASTATINE BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé ATORVASTATINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATORVASTATINE BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ATORVASTATINE BLUEFISH, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés statines. Il s'agit de médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses). Indications thérapeutiques ATORVASTATINE BLUEFISH, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux des lipides (cholestérol, triglycérides) dans le sang lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications des habitudes de vie ne sont pas suffisantes. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladies cardiovasculaires, ATORVASTATINE BLUEFISH, comprimé pelliculé peut également être indiqué pour réduire ce ris Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATORVASTATINE BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'atorvastatine sous forme d'atorvastatine calcique. Excipients: lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, biconvexe, cylindrique avec une barre de sécabilité sur l’une des faces et ″ AT2 ″ gravé sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales. Les dimensions des comprimés sont : 13.2 mm x 5.5 mm * 3.8 mm ± 5%. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémie L'atorvastatine est indiquée en complément d'un régime alimentaire adapté pour diminuer les taux élevés de cholestérol total, de cholestérol LDL, d'apolipoprotéine B et de triglycérides, chez des patients présentant une hypercholestérolémie primaire familiale hétérozygote, une hyperlipidémie mixte (de type IIa, IIb selon la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire seul ou à d'autres mesures non-pharmacologiques est inadéquate. L'atorvastatine est également indiquée pour diminuer les taux de LDL-C et de cholestérol total chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, en association aux autres traitements (par exemple LDL Aphérèse) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles. Prévention des maladies cardiovasculaires Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients considérés à risque élevé de survenue d'un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux traitements correctifs des autres facteurs à risque. 4.2. Posologie et mode d'administration Avant de commencer un traitement par atorvastatine, le patient devra suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant standard; ce régime sera ensuite continu Les hele dokumentet