Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Atorvastatinkalsiumtrihydrat
Medical Valley Invest AB
C10AA05
Atorvastatinkalsiumtrihydrat
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 105 stk
C
Markedsført
2021-07-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ATORVASTATIN XIROMED 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERT ATORVASTATIN XIROMED 20 MG TABLETTER, FILMDRASJERT ATORVASTATIN XIROMED 40 MG TABLETTER, FILMDRASJERT ATORVASTATIN XIROMED 80 MG TABLETTER, FILMDRASJERT ATORVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Atorvastatin Xiromed er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Xiromed 3. Hvordan du bruker Atorvastatin Xiromed 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Atorvastatin Xiromed 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Atorvastatin Xiromed er og hva det brukes mot Atorvastatin Xiromed tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner, som er lipidregulerende (fettregulerende) legemidler. Atorvastatin Xiromed brukes til å redusere nivået av lipider, som kalles kolesterol og triglyserider i blodet når en fettfattig diett og livsstilsendringer alene ikke har lyktes. Hvis du har økt risiko for hjertesykdom, kan Atorvastatin Xiromed også brukes til å redusere denne risikoen, selv om du har normale kolesterolnivåer. Du bør fortsette med en standard kolesterolreduserende diett under behandlingen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Xiromed Bruk ikke Atorvastatin Xiromed • dersom du er allergisk overfor atorvastatin eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (li Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Atorvastatin Xiromed 10 mg tablett, filmdrasjert Atorvastatin Xiromed 20 mg tablett, filmdrasjert Atorvastatin Xiromed 40 mg tablett, filmdrasjert Atorvastatin Xiromed 80 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsuimtrihydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsuimtrihydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsuimtrihydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsuimtrihydrat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 48,23 mg laktosemonohydrat. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 96,45 mg laktosemonohydrat. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 192,9 mg laktosemonohydrat. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 385,8 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Rund, bikonveks tablett med en delestrek på den den ene siden og preget med 10 på den andre siden. Diameter 7 mm ± 0,2 mm Rund, bikonveks tablett med en delestrek på den den ene siden og preget med 20 på den andre siden. Diameter 9,0 mm ± 0,2 mm Rund, bikonveks tablett med en delestrek på den den ene siden og preget med 40 på den andre siden. Diameter 11,0 mm ± 0,3 mm Rund, bikonveks tablett med en delestrek på den den ene siden og preget med 80 på den andre siden. Diameter 13,0 mm ± 0,3 mm Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hyperkolesterolemi Atorvastatin Xiromed er indisert som et tillegg til diett for å redusere forhøyet totalkolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne, ungdom og barn over 10 år med primær hyperkolesterolemi, inkludert familiær hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinert (blande Les hele dokumentet