Atorvastatin Viatris 40 mg

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Viatris Limited, Írsko

ATC-kode:

C10AA05

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl flm 90x40 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x40 mg (fľ.HDPE-nem.bal); tbl flm 200x40 mg (fľ.HDPE-nem.bal)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Terapeutisk område:

Atorvastatín

Produkt oppsummering:

tbl flm 98(2x49)x40 mg (blis.PVC/Aclar-multibal.); tbl flm 98(2x49)x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-multibal.); tbl flm 28x40 mg (blis.PVC/Aclar-kalen.bal.); tbl flm 100x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 98x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 90x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 84x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 60x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 56x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 50x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 30x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 28x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 14x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 28x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-kalen.bal.); tbl flm 100x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x40 mg (fľ.HDPE); tbl flm 56x40 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x40 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x40 mg (fľ.HDPE); tbl flm 28x40 mg (fľ.HDPE); tbl flm 14x40 mg (fľ.HDPE); tbl flm 10x40 mg (fľ.HDPE); tbl flm 500x40 mg (fľ.HDPE-nem.bal); tbl flm 250x40 mg (fľ.HDPE-nem.bal); tbl flm 200x40 mg (fľ.HDPE-nem.bal); tbl flm 100x40 mg (fľ.HDPE-nem.bal); tbl flm 90x40 mg (fľ.HDPE)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2010-10-28

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01349-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATORVASTATIN MYLAN 20 MG
ATORVASTATIN MYLAN 40 MG
FILMOM OBALE
NÉ TABLETY
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Atorvastatin Mylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Mylan
3.
Ako užívať Atorvastatin Mylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atorvastatin Mylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATORVASTATIN MYLAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Atorvastatin Mylan patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo
sú lieky upravujúce lipidy (tuky).
Atorvastatin Mylan sa používa na zníženie lipidov, známych ako
cholesterol a iných tukov
(triacylglycerolov) v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením
tukov a zmeny v životnom štýle
neviedli k dostatočnému účinku. Ak u vás existuje zvýšené
riziko vzniku srdcovej choroby,
Atorvastatin Mylan sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto
rizika dokonca aj vtedy, ak je hladina
vášho cholesterolu v norme.
Počas liečby musíte pokračovať v štandardnej diéte zameranej na
zníženie cholesterolu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ATORVASTATIN MYLAN
NEUŽÍVAJTE ATORVASTATIN
MYLAN
-
ak ste alergický na atorvastat�

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01349-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atorvastatin Mylan 20 mg
Atorvastatin Mylan 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Atorvastatin Mylan 20 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 17,5
mg laktózy.
Atorvastatin Mylan 40 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 35 mg
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Atorvastatin Mylan 20 mg: biela až takmer biela, okrúhla ( v
priemere 7,1 mm), bikonvexná, filmom
obalená tableta so skosenými okrajmi, s vyrazeným nápisom ,,20“
na jednej strane a s deliacou ryhou
na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Atorvastatin Mylan 40 mg: biela až takmer biela, okrúhla (v priemere
8,5 mm), bikonvexná, filmom
obalená tableta so skosenými okrajmi, s vyrazeným nápisom ,,40“
na jednej strane a s deliacou ryhou
na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypercholesterolémia
Atorvastatin Mylan je indikovaný ako doplnok k diéte na zníženie
zvýšených hladín celkového
cholesterolu (celkový-C), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteínu
B a triglyceridov u dospelých,
dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov alebo starších s primárnou
hypercholesterolémiou vrátane
familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná forma) alebo s
kombinovanou (zmiešanou)
hyperlipidémiou (zodpovedajúcou typu IIa alebo typu IIb podľa
Fredricksona), keď diéta a iné
nefarmakologické postupy nie sú dostatočné účinné.
Atorvastatin Mylan je tiež indikovaný na zníženie hladín
celkového cholesterolu (celkového-C)
a LD