Atorvastatin Sandoz 80 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ATORVASTATIN SANDOZ 80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATORVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Atorvastatin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Atorvastatin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Atorvastatin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Atorvastatin Sandoz er og hva det brukes mot
Atorvastatin Sandoz tilhører en gruppe legemidler kalt statiner, som
er lipidregulerende (fettregulerende)
legemidler.
Atorvastatin Sandoz brukes for å redusere innholdet av lipider, kjent
som kolesterol og triglyserider, i
blodet når en fettfattig diett og livsstilsendring ikke har hjulpet.
Dersom du har forhøyet risiko for
hjertesykdom, kan Atorvastatin Sandoz også brukes for å redusere
slik risiko, selv om kolesterolnivået er
normalt. Du skal fortsette med en standard kolesterolsenkende diett
under behandlingen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Sandoz
Bruk ikke Atorvastatin Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor atorvastatin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har eller har hatt en sykdom som påvirker leveren
•
hvis du har hatt uforklarlige, unormale blodprøver ved undersøkelse
av leverfunksjonen
•
hvis du er en kvinne som kan

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin Sandoz 80 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 207,1 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Atorvastatin Sandoz 80 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvit til off-white, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett som er
preget med "A80" på den ene siden og
kryssdelestrek på den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Hyperkolesterolemi _
_ _
Atorvastatin Sandoz er indisert som tillegg til diett for reduksjon av
forhøyet totalkolesterol (total-C),
LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne,
ungdom og barn over 10 år
med primær hyperkolesterolemi, inklusive familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot type) eller
kombinert (blandet) hyperlipidemi (tilsvarende type IIa og IIb ifølge
Fredrickson-klassifiseringen) når
respons på diett og andre ikke-farmasøytiske tiltak er
utilstrekkelig.
Atorvastatin Sandoz er også indisert for å redusere total-C og LDL-C
hos voksne med homozygot
familiær hyperkolesterolemi som tillegg til annen lipidsenkende
behandling (f.eks. LDL-aferese) eller
dersom slik behandling ikke er tilgjengelig.
_Forebygging av kardiovaskulær sykdom _
_ _
Forebygging av kardiovaskulær sykdom hos voksne som er vurdert å ha
høy risiko for å få en
kardiovaskulær hendelse (se pkt. 5.1), som tillegg til korrigering av
andre risikofaktorer.
_ _
_ _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasienten skal settes på standard kolesterolsenkende diett før
behandling med Atorvastatin Sandoz
initieres, og skal fortsette med dietten under behandling med
Atorvastatin Sandoz.
Dosering bør individualiseres basert på LDL-kolesterolnivå ved
behandlingsstart, behandlingsmål og
pasientens respons på behandlingen.
Den vanlige start