Atorvastatin Hexal 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks 250 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ATORVASTATIN HEXAL 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATORVASTATIN HEXAL 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATORVASTATIN HEXAL 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATORVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Atorvastatin Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Hexal
3.
Hvordan du bruker Atorvastatin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Atorvastatin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Atorvastatin Hexal er og hva det brukes mot
Atorvastatin Hexal tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner,
som er lipidregulerende
(fettregulerende) legemidler.
Atorvastatin Hexal blir brukt til å redusere lipider, kjent som
kolesterol og triglyserider, i blodet når
kosthold med lite fett og livsstilsendringer alene ikke er nok. Dersom
du har en økt risiko for
hjertesykdom, kan Atorvastatin Hexal også brukes til å redusere
denne risikoen, selv om kolesterolnivået
ditt er normalt. Et standard kolesterolsenkende kosthold bør
videreføres under behandlingen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Hexal
Bruk ikke Atorvastatin Hexal:
•
dersom du er allergisk overfor Atorvastatin Hexal eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har eller har hatt en sykdom som påvirker leveren
•
dersom du har hat

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin Hexal 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Atorvastatin Hexal 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Atorvastatin Hexal 40 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Atorvastatin Hexal 10 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg atorvastatin (som
kalsiumtrihydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: 25,9 mg laktose (som monohydrat).
Atorvastatin Hexal 20 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin (som
kalsiumtrihydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: 51,8 mg laktose (som monohydrat) og.
Atorvastatin Hexal 40 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin (som
kalsiumtrihydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: 103,6 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
_10 mg filmdrasjert tabletter: _
Hvit til offwhite, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med
"A10" på den ene siden og slett på
den andre siden.
_20 mg filmdrasjert tabletter: _
Hvit til offwhite, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med
"A20" på den ene siden og med
delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser.
_40 mg filmdrasjert tabletter: _
Hvit til offwhite, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med
"A40" på den ene siden og
delestreker i kryss på den andre siden. Tabletten kan deles i like
doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin Hexal er indisert som tillegg til diett for reduksjon av
forhøyet totalkolesterol, LDL-
kolesterol, apolipoprotein B og triglyserider hos voksne, ungdom og
barn over 10 år med primær
hyperkolesterolemi, inkludert familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot variant) eller kombinert
(blandet) hyperlipidemi (tilsvarende type IIa og IIb ifølge
Fredricksons klassifisering) når respons på
diett og andre ikke-farmakologiske tiltak er utilstrekkelig.
Atorvastatin Hexal er også indisert for reduksjon av totalkolesterol
og LDL-kolesterol hos voksne med
homozygot familiær hyperkolestero