Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atorvastatinkalcium, amorft
Bluefish Pharmaceuticals AB
C10AA05
atorvastatinkalcium, amorphous
20 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; atorvastatinkalcium, amorft 20,7 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; bronopol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Atorvastatin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2011-06-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATORVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ATORVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ATORVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ATORVASTATIN BLUEFISH 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER atorvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Atorvastatin Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atorvastatin Bluefish 3. Hur du tar Atorvastatin Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atorvastatin Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATORVASTATIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atorvastatin Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner som reglerar blodfetter (lipider). Atorvastatin Bluefish används för att sänka blodfetter, så kallat kolesterol och triglycerider, när en lågfettsdiet och förändrade levnadsvanor är otillräckligt. Om du har en förhöjd risk för hjärtsjukdom kan Atorvastatin Bluefish också användas för att minska denna risk, även om dina kolesterolnivåer är normala. En normal kolesterolsänkande diet bör bibehållas under behandlingen. Kolesterol är en naturligt förekommande substans i kroppen, nödvändig för normal tillväxt. Om det finns för mycket kolesterol i blodet kan det lagras i blodkärlsväggarna vilket leder till att blodkärlen blir trängre och eventuellt till slut blockeras. Detta är en av de vanligaste orsakerna till hjärtsjukdom. M Les hele dokumentet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atorvastatin Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter Atorvastatin Bluefish 20 mg filmdragerade tabletter Atorvastatin Bluefish 40 mg filmdragerade tabletter Atorvastatin Bluefish 80 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin som atorvastatinkalcium. Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin som atorvastatinkalcium. Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin som atorvastatinkalcium. Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin som atorvastatinkalcium. Hjälpämne med känd effekt: Innehåller laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 10mg: Vit, bikonvex, cylindrisk tablett med skåra på ena sidan och koden AT1 på andra sidan. 20mg: Vit, bikonvex, cylindrisk tablett med skåra på ena sidan och koden AT2 på andra sidan. 40mg: Vit, bikonvex, cylindrisk tablett med skåra på ena sidan och koden AT4 på andra sidan. 80mg: Vit, bikonvex, avlång tablett med skåra på ena sidan och koden AT8 på andra sidan. Tabletterna kan delas i lika stora delar. Storleken på respektive tablett är 10 mg: 7,0 mm x 3,3 mm ± 0,1 mm 20 mg: 9,2 mm x 3,9 mm ± 0,1 mm 40 mg: 11,0 mm x 5,1 mm ± 0,1 mm 80 mg: 20,0 mm x 8,8 mm x 5,9 mm ± 5 % 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hyperkolesterolemi_ Atorvastatin är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL- kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) _ _ när effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig. Atorvastatin är också indicerat för sänkning av totalkolesterol och LDL-kolesterol Les hele dokumentet