Atorvastatin 10 mg docpharm Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Tilgjengelig fra:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

INN (International Name):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,82 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

widerrufen

Autorisasjon dato:

2014-03-21

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Atorvastatin docpharm 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin docpharm 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin docpharm 40 mg Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atorvastatin docpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin docpharm beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin docpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin docpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN DOCPHARM
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin docpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin docpharm wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für
eine Herzkrankheit besteht, kann
Atorvastatin docpharm auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei
normalen Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung muss die übliche
cholesterinsenkende Ernährung
fortgeführt werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN DOCPHARM
BEACHTEN?
ATORVASTATIN DOCPHARM DARF NICHT EINGENOMME

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin docpharm 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin docpharm 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin docpharm 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Atorvastatin docpharm 10 mg Filmtablette enthält 34,42 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Atorvastatin docpharm 20 mg Filmtablette enthält 68,84 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Atorvastatin docpharm 40 mg Filmtablette enthält 137,68 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin docpharm 10 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, biconvexe Filmtabletten.
_Atorvastatin docpharm 20 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, biconvexe Filmtabletten.
_Atorvastatin docpharm 40 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, biconvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin docpharm ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin docpharm ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder
zusätzlich zu anderen lipidsenke