Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Ciclosporina A 25.0 mg
Elanco GmbH - Alemanha
QL04AD01
Cyclosporine
Cápsula, mole
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (com peso entre 4 e 7,5 kg)
Ciclosporina
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 15 unidade(s) 51484 Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 51484 Autorizado Sim; Blister(s) - 60 unidade(s) 51484 Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Atopica 25 mg cápsulas moles para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Ciclosporina 25 mg EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO α-tocoferol (E-307) 0,250 mg Óxido de ferro negro (E-172) 0,105 mg Dióxido de titânio (E-171) 2,120 mg Ácido carmínico (E-120) < 1,00 µg Mono-di-triglicéridos de óleo de milho Etanol (E-1510) Gelatina (E-441) Glicerol (E-422) Propilenoglicol (E-1520) Hidroxiestearato de macrogolglicerol Cápsulas moles ovais azul-cinzento com a seguinte impressão: NVR 25 mg. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães com peso entre 4 e 7,5 kg). 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em cães. 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade à ciclosporina ou a algum dos excipientes. Para todas as dosagens das cápsulas, não administrar a cães com menos de seis meses de idade ou com menos de 2 kg de peso. Não administrar em animais com história de patologias malignas ou patologias malignas progressivas. Não vacinar com vacinas vivas durante o tratamento ou num período de duas semanas antes ou depois DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 3 DE 20 do tratamento (ver também secções 3.5 “Precauções especiais de utilização” e 3.8 “Interação com outros medicamentos e outras formas de interação”). 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Deve considerar-se a utilização de Les hele dokumentet