Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N06BA09
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ATOMOXETINE
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Atomoxetine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2017-03-15
Sandoz B.V. Page 1/15 Atomoxetine Sandoz 10/18/25/40/60/80/100 mg, harde capsules RVG 118407-13 1313-v3 1.3.1.3 Bijsluiter November 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATOMOXETINE SANDOZ ® 10 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE SANDOZ ® 18 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE SANDOZ ® 25 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE SANDOZ ® 40 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE SANDOZ ® 60 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE SANDOZ ® 80 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE SANDOZ ® 100 MG, HARDE CAPSULES atomoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atomoxetine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATOMOXETINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat atomoxetine, dat gebruikt wordt bij de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD). Het wordt gebruikt: bij kinderen van 6 jaar en ouder bij jongeren bij volwassenen Het wordt alleen gebruikt als onderdeel van een breed behandelprogramma van de ziekte, dat ook behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie. Het mag niet gebruikt worden als behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar om Les hele dokumentet
Sandoz B.V. Page 1/26 Atomoxetine Sandoz 10/18/25/40/60/80/100 mg, harde capsules RVG 118407-13 1311-V2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken September 2017 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atomoxetine Sandoz 10 mg, harde capsules Atomoxetine Sandoz 18 mg, harde capsules Atomoxetine Sandoz 25 mg, harde capsules Atomoxetine Sandoz 40 mg, harde capsules Atomoxetine Sandoz 60 mg, harde capsules Atomoxetine Sandoz 80 mg, harde capsules Atomoxetine Sandoz 100 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atomoxetine Sandoz 10 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 10 mg atomoxetine als 11,43 mg atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Sandoz 18 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 18 mg atomoxetine als 20,57 mg atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Sandoz 25 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg atomoxetine als 28,57 mg atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Sandoz 40 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 40 mg atomoxetine als 45,71 mg atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Sandoz 60 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 60 mg atomoxetine als 68,57 mg atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Sandoz 80 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 80 mg atomoxetine als 91,42 mg atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Sandoz 100 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg atomoxetine als 114,28 mg atomoxetinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Atomoxetine Sandoz 10 mg, harde capsules Wit poeder in een harde capsule van gelatine, maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige witte dop met in het zwart de opdruk ‘10’ en ondoorzichtige witte body met in het zwart de opdruk ‘mg’. Atomoxetine Sandoz 18 mg, harde capsules Sandoz B.V. Page 2/26 Atomoxetine Sandoz 10/18/25/40/60/80/100 mg, harde capsules RVG 118407-13 1311-V2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken September 2017 Wit poeder in een harde capsule van gelatine, maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige diepgele dop met Les hele dokumentet