Atenolol Tiofarma 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ATENOLOL

Tilgjengelig fra:

Tiofarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

ATC-kode:

C07AB03

INN (International Name):

ATENOLOL

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Atenolol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);

Autorisasjon dato:

1998-01-13

Informasjon til brukeren

_ _
Atenolol Tiofarma 50 mg, tabletten
CTD - Module 1.3.1.3
Atenolol Tiofarma 100 mg, tabletten
Package leaflet
Regulatory Affairs
Sequence 0001
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATENOLOL TIOFARMA 50 MG, TABLETTEN
ATENOLOL TIOFARMA 100 MG, TABLETTEN
Atenolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atenolol Tiofarma, tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neem u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATENOLOL TIOFARMA, TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Atenolol is een geneesmiddel uit de groep bètablokkers en wordt
gebruikt:
•
bij de behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie)
•
bij de behandeling van pijn op de borst door zuurstoftekort van de
hartspier (angina pectoris)
•
bij bepaalde hartritmestoornissen (aritmieën)
•
ter voorkoming van een nieuw hartinfarct (hartaanval)
Atenolol zorgt ervoor dat het hart rustiger klopt en met minder kracht
samentrekt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Als u lijdt aan hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) die
niet behandeld is of niet goed
onder contr

Preparatomtale

_ _
Atenolol Tiofarma 50 mg, tabletten
CTD - Module 1.3.1.1
Atenolol Tiofarma 100 mg, tabletten
Summary of Product Characteristics
Regulatory Affairs
Sequence 0001
Page 1 of 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atenolol Tiofarma 50 mg, tabletten
Atenolol Tiofarma 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atenolol Tiofarma 50 mg tabletten: elke tablet bevat als werkzaam
bestanddeel 50 mg atenolol.
Atenolol Tiofarma 100 mg tabletten: elke tablet bevat als werkzaam
bestanddeel 100 mg atenolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Atenolol Tiofarma 50 mg tabletten zijn witte ronde, biconvexe
tabletten, met aan een zijde de
inscriptie “ATENOLOL 50” en aan de andere zijde een breukstreep.
De diameter is ongeveer 8 mm.
Atenolol Tiofarma 100 mg tabletten zijn witte ronde, biconvexe
tabletten, met aan een zijde de
inscriptie “ATENOLOL 100” en aan de andere zijde een breukstreep.
De diameter is ongeveer 10 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
a.
Hypertensie
b.
Chronische stabiele angina pectoris
c.
Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct
d.
Supraventriculaire aritmieën:
-
Paroxismale supraventriculaire tachycardie (therapeutisch of
profylactisch)
-
Atriumfibrilleren en -fladderen: alleen bij onvoldoende reactie op
maximale doseringen
hartglycosiden; indien hartglycosiden gecontraïndiceerd zijn of
indien er sprake is van
een ongunstige risk/benefit ratio.
e.
Ventriculaire aritmieën:
-
Ventriculaire extrasystolen (profylactisch of therapeutisch) indien de
extrasystolen het
gevolg zijn van een toegenomen sympathische activiteit (inspanning,
inductiefase van
anesthesie, halothaan-anesthesie en toediening van exogene
sympathicomimethica).
-
Ventriculaire
tachycardieën
en
ventrikelfibrilleren
(profylactische
behandeling),
vooral indien de ventricula