Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atazanavirsulfat
Teva Sweden AB
J05AE08
atazanavir sulphate
200 mg
Kapsel, hård
laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; atazanavirsulfat 227,829 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 60 kapslar; Blister, 60 x 1 kapsel (endos); Burk, 60 kapslar
Avregistrerad
2016-01-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATAZANAVIR TEVA 150 MG HÅRDA KAPSLAR ATAZANAVIR TEVA 200 MG HÅRDA KAPSLAR ATAZANAVIR TEVA 300 MG HÅRDA KAPSLAR atazanavir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Atazanavir Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atazanavir Teva 3. Hur du tar Atazanavir Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atazanavir Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATAZANAVIR TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atazanavir Teva är ett antiviralt (eller antiretroviralt) läkemedel. Det tillhör en grupp som kallas proteashämmare. Dessa läkemedel kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektion genom att blockera ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig. De verkar genom att minska antalet hiv-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem. På detta sätt minskar Atazanavir Teva risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv-infektion, ska utvecklas. Atazanavir Teva kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 års ålder. Din läkare har ordinerat Atazanavir Teva åt dig eftersom du infekterats av hiv som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS). Det ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-läkemedel. Din läkare kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa läkemedel som tillsammans med Atazanavir Teva är bäst för dig. Atazanavir som finns i Atazanavir Teva ka Les hele dokumentet
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Teva 150 mg Capsules, hard Atazanavir Teva 200 mg Capsules, hard Atazanavir Teva 300 mg Capsules, hard 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains atazanavir sulfate corresponding to 150 mg, 200 mg and 300 mg of atazanavir. Excipient with known effect: Each 150 mg capsule contains 67.2 mg of lactose monohydrate. Each 200 mg capsule contains 89.6 mg of lactose monohydrate. Each 300 mg capsule contains 134.4 mg of lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsule, hard Atazanavir Teva 150 mg hard capsules are non transparent size 1 capsules with overall closed length 19.4 ± 0.3 mm, with dark blue cap, and black mark 150 on light blue body. The content of the capsule is light yellow powder. Atazanavir Teva 200 mg hard capsules are non transparent size 0 capsules with overall closed length 21.7 ± 0.3 mm with blue cap, and black mark 200 on blue body. The content of the capsule is light yellow powder. Atazanavir Teva 300 mg hard capsules are non transparent size 00 capsules with overall closed length 23.3 ± 0.3 mm with red cap, and black mark 300 on blue body. The content of the capsule is light yellow powder. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Atazanavir Teva capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and paediatric patients 6 years of age and older in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 4.2). Based on available virological and clinical data from adult patients, no benefit is expected in patients with strains resistant to multiple protease inhibitors (≥ 4 PI mutations). The choice of Atazanavir Teva in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient’s treatment history (see sections 4.4 and 5.1). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Therapy should be initiated by a Les hele dokumentet