ATAZANAVIR STADA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ATAZANAVIR SULFATO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-kode:

J05AE08

INN (International Name):

ATAZANAVIR SULFATE

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA DURA

Sammensetning:

ATAZANAVIR SULFATO 200 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

60 cápsulas (Blister)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Atazanavir

Produkt oppsummering:

ATAZANAVIR STADA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas (Blister) - 413591007 - 413595003 - 3361000140104

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2019-04-25

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATAZANAVIR STADA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atazanavir Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atazanavir Stada
3. Cómo tomar Atazanavir Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atazanavir Stada
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES ATAZANAVIR STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ATAZANAVIR
STADA
ES
UN
MEDICAMENTO
ANTIVIRAL
(O
ANTIRRETROVIRAL).
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominado inhibidores de la proteasa. Estos medicamentos
controlan la infección
por
el
Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) bloqueando a una proteína
que el VIH necesita
para
multiplicarse. Actúa reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y
esto a cambio fortalece
su
sistema
inmunitario. De esta forma atazanavir reduce el riesgo de desarrollar
enfermedades
asociadas a la infección
por
VIH.
Atazanavir cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis
años de edad y mayores.
Su
médico le
ha recetado atazanavir porque está infectado por el VIH que causa el
Síndrome
de
Inmunodeficiencia
Adquirida (SIDA). Normalmente se utiliza en combinación con
otros
medicamentos anti-VIH. Su médico
determinará cual es la mejor combinación para usted de
estos
medicamentos con atazanavir
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATAZANAVIR
STADA
NO TOME ATAZANAVIR STADA

SI ES ALÉRGICO
a

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atazanavir Stada 200 mg cápsulas duras EFG
Atazanavir Stada 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Atazanavir Stada 200 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 92,00 mg de lactosa monohidrato.
Atazanavir Stada 300 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 138,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Atazanavir Stada 200 mg cápsulas duras EFG:
Cápsula opaca, azul, de tamaño 0, con "200 mg" en la tapa, impresa
con tinta blanca.
Atazanavir Stada 300 mg cápsulas duras EFG:
Cápsula opaca, roja y azul, de tamaño 00, con "300 mg" en la tapa,
impresa con tinta blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atazanavir Stada cápsulas, administrado de forma conjunta con una
dosis baja de ritonavir, está indicado
para
el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 6
años de edad y mayores, infectados
por
el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en combinación con
otros
medicamentos
antirretrovirales (ver sección
4.2).
En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes
de pacientes adultos, no se
espera
beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores
de la proteasa (≥ 4 mutaciones
IP).
La elección de atazanavir en pacientes adultos y pediátricos
tratados previamente se debe
basar
en los datos
de resistencia viral individual y en el historial de tratamiento de
los pacientes (ver
las
secciones 4.4 y
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
manejo de la
infección
por
VIH.
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Posología
_Adultos_
_ _
La dosis recomendada de atazanavir es de 300 mg administrados junto
con 100 mg de ritonavir