Atazanavir Accord 300 mg tvrde kapsule

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

atazanavirsulfat

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska

ATC-kode:

J05AE08

INN (International Name):

atazanavirsulfat

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensetning:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 300 mg atazanavira

Resept typen:

na recept ograničeni recept

Produsert av:

Accord Healthcare Limited, Middlesex, Ujedinjeno Kraljevstvo; Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta; Accord Healthcar

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-339894990-01]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-339894990-02]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-339894990-03]; 30 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-339894990-04] Urbroj: 381-12-01/38-19-02

Autorisasjon dato:

2019-05-28

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ATAZANAVIR ACCORD 150 MG TVRDE KAPSULE
ATAZANAVIR ACCORD 200 MG TVRDE KAPSULE
ATAZANAVIR ACCORD 300 MG TVRDE KAPSULE
atazanavir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Atazanavir Accord i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Atazanavir Accord
3.
Kako uzimati Atazanavir Accord
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atazanavir Accord
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATAZANAVIR ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI
ATAZANAVIR ACCORD JE ANTIVIRUSNI (ILI ANTIRETROVIRUSNI) LIJEK. Pripada
skupini lijekova koji se zovu
inhibitori proteaze. Ti lijekovi kontroliraju infekciju virusom humane
imunodeficijencije (HIV) tako
što zaustavljaju rad proteina potrebnog HIV-u za umnaţanje. Djeluju
tako što smanjuju količinu HIV-
a u Vašem tijelu, što jača Vaš imunološki sustav. Tako Atazanavir
Accord smanjuje rizik od razvoja
bolesti povezanih s HIV infekcijom.
Atazanavir Accord kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili
više godina. Liječnik Vam je
propisao Atazanavir Accord zato što ste zaraţeni HIV-om koji
uzrokuje sindrom stečene
imunodeficijencije (SIDA). Obično se uzima u kombinaciji s drugim
lijekovima protiv HIV-a.
Liječnik će razgovarati s Vama koja je kombinacija lijekova s
lijekom Atazanavir Accord za Vas
najbolja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATAZANAVIR ACCORD
NEMOJTE UZIMATI ATAZANAVIR ACCORD:

AKO STE ALERGIČNI na atazanavir ili neki dr

Preparatomtale

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Atazanavir Accord 150 mg tvrde kapsule
Atazanavir Accord 200 mg tvrde kapsule
Atazanavir Accord 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Atazanavir Accord 150 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 150 mg
atazanavira.
Pomoćna tvar s poznatim uĉinkom:
81,45 mg laktoze po kapsuli.
Atazanavir Accord 200 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 200 mg
atazanavira.
Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom:
109 mg laktoze po kapsuli.
0,0007 mg boje sunsent yellow FCF (E110) po kapsuli.
Atazanavir Accord 300 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 300 mg
atazanavira.
Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom:
163 mg laktoze po kapsuli.
0,41 mg boje sunsent yellow FCF (E110) po kapsuli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Atazanavir Accord 150 mg tvrde kapsule
Bjeliĉasti do svijetložuti granulirani prah u tvrdim kapsulama od
želatine dužine oko 19,3 mm s
zelenim neprozirnim gornjim dijelom s otisnutom crnom oznakom
„
H
“
i svijetlozelenim donjim
dijelom s otisnutom crnom oznakom
„
A6
“
.
Atazanavir Accord 200 mg tvrde kapsule
Bjeliĉasti do svijetložuti granulirani prah u tvrdim kapsulama od
želatine dužine oko 21,4 mm s
zelenim neprozirnim gornjim dijelom s otisnutom crnom oznakom
„
H
“
i svijetlozelenim donjim
dijelom s otisnutom crnom oznakom
„
A7
“
.
Atazanavir Accord 300 mg tvrde kapsule
Bjeliĉasti do svijetložuti granulirani prah u tvrdim kapsulama od
želatine dužine oko 23,5 mm s
naranĉastim neprozirnim gornjim dijelom s otisnutom crnom oznakom
„
H
“
i zelenim donjim dijelom s
otisnutom crnom oznakom
„
A8
“
.
_ _
4.
KLINIĈKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Atazanavir Accord kapsule, koje se primjenjuju istovremeno s niskom
dozom ritonavira, indicirane su
u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za lijeĉenje
odraslih i pedijatrijskih bolesni