Atacand 8 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kandesartancileksetil

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

C09CA06

INN (International Name):

candesartan cilexetil

Dosering :

8 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Har MT

Autorisasjon dato:

2011-08-01

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atacand 4 mg tabletter
Atacand 8 mg tabletter
Atacand 16 mg tabletter
Atacand 32 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
4 mg: Hver tablett inneholder 4 mg kandesartancileksetil
8 mg: Hver tablett inneholder 8 mg kandesartancileksetil
16 mg: Hver tablett inneholder 16 mg kandesartancileksetil
32 mg: Hver tablett inneholder 32 mg kandesartancileksetil
Hjelpestoff
4 mg: Hver tablett inneholder 93,4 mg laktosemonohydrat
8 mg: Hver tablett inneholder 89,4 mg laktosemonohydrat
16 mg: Hver tablett inneholder 80,7 mg laktosemonohydrat
32 mg: Hver tablett inneholder 161,5 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
4 mg: runde (diameter 7 mm), hvite tabletter med delestrek, preget
A/CF på den ene siden, og 004 på
den andre siden.
8 mg: runde (diameter 7 mm), lys rosa tabletter med delestrek, preget
A/CG
på den ene siden, og 008 på den andre siden.
16 mg: runde (diameter 7 mm), rosa tabletter med delestrek, preget
A/CH
på den ene siden, og 016 på den andre siden.
32 mg: runde (diameter 9.5 mm), rosa tabletter med delestrek, preget
A/CL på den ene siden og 032 på
den andre.
Tablettene kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Atacand er indisert for:

Behandling av primær hypertensjon hos voksne.

Behandling av hypertensjon hos barn og ungdom i alderen 6 til < 18
år.

Behandling av voksne pasienter med hjertesvikt og nedsatt systolisk
venstre ventrikkelfunksjon
(venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %) når ACE-hemmere ikke
tolereres, eller som
tilleggsbehandling til ACE- hemmere hos pasienter med symptomatisk
hjertesvikt til tross for
2
optimal behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke
tolereres (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5
og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering ved hypertensjon
Anbefalt startdose og vanlig vedlikeholdsdose med Atacand er 8 mg én
gang daglig. Mesteparten av
den antihypertensive effekten oppnås innen 4 uker. Hos noen pas