ASBIMA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
20-04-2021

Aktiv ingrediens:

Valsartan and amlodipine

Tilgjengelig fra:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

C09DB01

INN (International Name):

Valsartan and amlodipine

Enheter i pakken:

"10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Valsartan and amlodipine

Produkt oppsummering:

044196121 - 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196032 - 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196210 - 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196020 - 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196057 - 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196044 - 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196069 - 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196133 - 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196172 - 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196196 - 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196018 - 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196119 - 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196184 - 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196083 - 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196107 - 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196145 - 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196158 - 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196095 - 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196208 - 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196160 - 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044196071 - 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ASBIMA 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ASBIMA 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ASBIMA 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Amlodipina/ Valsartan
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Asbima e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Asbima
3.
Come prendere Asbima
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Asbima
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ASBIMA E A CHE COSA SERVE
Le compresse di Asbima contengono due sostanze chiamate amlodipina e
valsartan. Entrambe queste
sostanze aiutano a controllare l’elevata pressione sanguigna.
-
L’amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate “bloccanti
dei canali del calcio”.
L’amlodipina impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi
sanguigni e ferma in tal modo
il restringimento dei vasi sanguigni.
-
Il
valsartan
appartiene
al
gruppo
di
sostanze
chiamate
“antagonisti
dei
recettori
dell’angiotensina II”. L’angiotensina II è prodotta
dall’organismo e provoca il restringimento dei
vasi sanguigni, aumentando in tal modo la pressione sanguigna. Il
valsartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II.
Questo significa
che
entrambe queste sostanze aiutano ad impedire il
restringimento dei
vasi
sanguigni. Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilasciano e la
pressione sanguigna diminuisce.
Asbima è usato nel t
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Asbima 5 mg/80 mg compresse rivestite con film
Asbima 5 mg/160 mg compresse rivestite con film
Asbima 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Asbima 5 mg/80 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina
besilato) e
80 mg di valsartan.
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 9,25 mg di
sorbitolo (E-420) e
0,34 mg di sodio.
Asbima 5 mg/160 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina
besilato) e
160 mg di valsartan.
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 18,5 mg di
sorbitolo (E-420) e
0,69 mg di sodio.
Asbima 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come
amlodipina
besilato) e
160 mg di valsartan.
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 18,5 mg di
sorbitolo (E-420) e
0,69 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Asbima 5 mg/80 mg compresse rivestite con film: Compressa rivestita
con film di
colore giallo, rotonda, con dimensioni di circa 9 mm.
Asbima 5 mg/160 mg compresse rivestite con film: Compressa rivestita
con film di
colore giallo chiaro, oblunga, con dimensioni di circa 14 x 7 mm.
Asbima 10 mg/160 mg compresse rivestite con film: Compressa rivestita
con film
di colore giallo, oblunga con una linea di frattura, con dimensioni di
circa 14 x 7
mm. La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventua
                                
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