ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

diclofénac sodique 75 mg; misoprostol 0

Tilgjengelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

A02BB01 / M01AB05

INN (International Name):

diclofénac sodique 75 mg; misoprostol 0

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > diclofénac sodique 75 mg > misoprostol 0,2 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

anti-inflammatoire non-stéroidien associé à un analogue de prostaglandine (M: Muscle et Squelette)

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non-stéroidien associé à un analogue de prostaglandine, code ATC : A02BB01 / M01AB05.Ce médicament est indiqué en traitement des douleurs de certains rhumatismes chez les adultes à risque (notamment de plus de 65 ans, ayant des ulcères digestifs anciens ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens).

Produkt oppsummering:

352 652-4 ou 34009 352 652 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 653-0 ou 34009 352 653 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 654-7 ou 34009 352 654 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2018;352 655-3 ou 34009 352 655 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée le 25/03/2021

Autorisasjon dato:

1999-11-22

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2021
Dénomination du médicament
ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Diclofénac sodique/Misoprostol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans notre notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé
gastro-résistant ?
3. Comment prendre ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non-stéroidien
associé à un analogue de
prostaglandine, code ATC : A02BB01 / M01AB05.
Ce médicament est indiqué en traitement des douleurs de certains
rhumatismes chez les adultes à risque
(notamment de plus de 65 ans, ayant des ulcères digestifs anciens ou
une intolérance aux anti-
inflammatoires non stéroïdiens).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTOTEC
75
mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de pr

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique............................................................................................................
75,00 mg
Misoprostol.........................................................................................................................
0,20 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire : huile de ricin, lactose.
Chaque comprimé contient 1,30 mg d’huile de ricin hydrogénée et
18,5 mg de lactose sous forme de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, rond, biconvexe, d’approximativement 10-11 mm de
diamètre. Chaque comprimé
gastro-résistant se compose d’un noyau contenant 75 mg de
diclofénac sodique, entouré d’une enveloppe
composée de 0,2 mg de misoprostol.
L’administration se fait par voie orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des poussées aiguës des affections
rhumatismales chez les patients à risque
(notamment âge>65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou
d'intolérance aux AINS), pour lesquels
un traitement anti-inflammatoire est indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique
4.4).
1 comprimé, 2 à 3 fois par jour.
La dose quotidienne maximale de 150 mg de diclofénac ne doit pas
être dépassée.
Mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
La posologie est à répartir en 2 prises par jour, au cours des
repas.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
4.3. Contre-i