ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

chlorhydrate d'articaïne 40; adrénaline 0

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS INIBSA SA

ATC-kode:

N01BB58

INN (International Name):

chlorhydrate d'articaïne 40; adrénaline 0

Dosering :

40,00 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 ml de solution > chlorhydrate d'articaïne 40,00 mg > adrénaline 0,01 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,018 mg

Administreringsrute:

dentaire

Enheter i pakken:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

Resept typen:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Terapeutisk område:

anesthésiques locaux/articaïne

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux/articaïne - code ATC : N01BB58.Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2008-05-29

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
Dénomination du médicament
ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage
dentaire
Chlorhydrate d’articaïne/Adrénaline
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution
injectable à usage dentaire
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100
000, solution injectable à usage dentaire ?
3. Comment utiliser ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution
injectable à usage
dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution
injectable à usage
dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE xxx ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux/articaïne -
code ATC : N01BB58.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-
régionale en pratique odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ARTINIBSA 40
mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ?
N’utilisez jamais ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution
injectable à usage dentair

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage
dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’articaïne.........................................................................................................
40 mg
Adrénaline..........................................................................................................................
0,01 mg
Sous forme de tartrate
d’adrénaline...................................................................................
0,018 mg
Pour 1 ml de solution.
Une cartouche de 1,8 ml contient 72 mg de chlorhydrate d’articaïne
et 0,018 mg d’adrénaline (sous forme de
tartrate d’adrénaline).
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage dentaire.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 4 ans, en raison
du type d’anesthésie non adapté avant cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l’importance
de l’intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par séance.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d’articaïne par
kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité à injecter dépend de l’âge, du poids de l’enfant
et du type d’intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d’articaïne (0,125 ml
de solution anesthésique) par
kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d’articaïne, que l’on peut
administrer chez l’enfant, peut être
calculée comme suit :
poids de l’enfant (en kilo) x 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la