Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARTICAINA HIDROCLORURO, EPINEFRINA
Sanofi Aventis, S.A.
N01BB58
ARTICAINA HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE
Excipientes: SODIO, METABISULFITO DE (E 223),CLORURO DE SODIO
ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Articaína, combinaciones con
ARTICAINA/ EPINEFRINA SANOFI-AVENTIS 40 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 cartuchos de 1,7 ml Revocado 08/10/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 27/11/2012 / Revocado 08/10/2013
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARTICAÍNA/EPINEFRINA SANOFI-AVENTIS 40 MG/ML + 0,010 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Articaína, hidrocloruro/epinefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU DENTISTA COMIENCE A ADMINISTRARLE ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene cualquier duda, consulte a su dentista o farmacéutico. – Si experimenta efectos adversos, consulte, a su médico, dentista o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Articaína/epinefrina sanofi-aventis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Articaína/epinefrina sanofi-aventis 3. Cómo usar Articaína/epinefrina sanofi-aventis 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar Articaína/epinefrina sanofi-aventis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARTICAÍNA/EPINEFRINA SANOFI-AVENTIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Articaína/epinefrina sanofi-aventis es un medicamento anestésico local utilizado para producir anestesia local en odontología. Contiene los principios activos articaína (anestésico local) y epinefrina (adrenalina). La epinefrina estrecha los vasos sanguíneos. Como consecuencia, disminuye el riego sanguíneo en el lugar en el que el médico inyecta la aguja (anemia local). Esto reduce el sangrado durante los tratamientos y aumenta el efecto de la anestesia local. Articaína/epinefrina sanofi-aventis se utiliza para conseguir anestesia local en los tratamientos dentales, tanto en adultos como en niños desde los 4 años de edad, incluyendo: – cirugía oral del hueso o de la mucosa, cuando es importante una reducción mayor del riego sanguíneo, – cirugía de la pulpa dental, – extracción de piezas dentales rotas, – intervenciones quirúrgicas prolongadas, – cirugía oral del hueso con encías abiertas, – eliminación de quistes (cavidades de los tejidos llenas de Les hele dokumentet
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Articaína/epinefrina sanofi-aventis 40 mg/ml + 0,010 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de articaína y 0,010 mg de epinefrina (adrenalina). 1,7 ml de solución inyectable contiene 68 mg de hidrocloruro de articaína y 0,017 mg de epinefrina (adrenalina). Excipientes con efecto conocido: Contiene 0,5 mg/ml de metabisulfito de sodio (E223) y 0,5 mg/ml de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución trasparente, incolora e isotónica. El pH de la solución se encuentra entre 3,0 y 5,0. Osmolaridad: 271 a 322 mOsmol/l. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Articaína/epinefrina sanofi-aventis está indicada en adultos y niños de 4 años de edad o mayores para anestesia local (por infiltración y bloqueo del nervio) en odontología, especialmente en: - cirugía de la mucosa y del hueso que requiera una mayor isquemia, - cirugía pulpar dental (amputación y extirpación), - extracción de piezas dentales fracturadas (osteotomía), - intervenciones quirúrgicas prolongadas, - osteosíntesis percutánea, - quistectomía, - intervenciones mucogingivales, - apicectomía. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para extracciones con fórceps no complicadas de las piezas dentales superiores, cuando no hay inflamación, suele ser suficiente una inyección vestibular de 1,7 ml por cada pieza. En casos aislados, podría ser necesaria otra inyección vestibular de 1 a 1,7 ml para conseguir una anestesia completa. No suelen ser necesarias las inyecciones dolorosas palatales. Si es necesario realizar cortes o suturas en el paladar, es suficiente la inyección palatal de aproximadamente 0,1 ml por punción. Si se requiere la extracción sucesiva de piezas dentales vecinas, es posible reducir, en la mayoría de los casos, el número de inyecciones vestibulares necesarias. 2 En el caso de extracc Les hele dokumentet