Artelac 3,2 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Hypromellose

Tilgjengelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

Hypromellose

Dosering :

3,2 mg/ml

Legemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisasjon dato:

2023-04-12

Informasjon til brukeren

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Artelac
3. Sådan skal du bruge Artelac
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Artelac øjendråber er et middel til behandling
af tørre øjne, hvis tårevæsken har ændret sig
eller der dannes for lidt tårevæske.
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE ARTELAC
BRUG IKKE ARTELAC
– hvis du er allergisk over for hypromellose
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet
i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Artelac.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ARTELAC
Fortæl det altid til lægen eller
apotekspersonalet, hvis du bruger anden
medicin, for nyligt har brugt anden medicin
eller planlægger at bruge anden medicin.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke
om, at du er gravid, eller planlægger at
blive gravid, skal du spørge din læge eller
apotekspersonalet til råds, før du tager dette
lægemiddel.
GRAVIDITET
Du kan bruge Artelac under graviditet.
AMNING
Du kan bruge Artelac når du ammer.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Artelac kan give sløret syn lige efter drypning.
Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykel
samt arbejde med værktøj eller maskiner,
indtil dit syn bliver klart igen.
ARTELAC INDEHOLDER PHOSPHAT BUFFER
Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg
phosphater pr. dråbe, svarende til 1,84 mg/ml.
Hvis du har alvorlige skader på det forreste,
klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater
i meget sjældne tilfælde forårsage, at
der dannes uklare pletter på hornhinden.
Pletterne skyldes kalkophobning under
behandlingen.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ARTELAC
Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet
i denne indlægsseddel eller efter lægens eller
apotekspersonalets anvisning.

Preparatomtale

16. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARTELAC, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
09992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Artelac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 3,2 mg hypromellose.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende
til 1,84 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af udtørring af cornea og conjunctiva
forårsaget af ændret
tåresekretion og funktionsforstyrrelse på grund af lokale eller
systemiske sygdomme eller
forårsaget af mangelfuld eller utilstrækkelig lukning af
øjenlåget.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dryp 1 dråbe ind i konjunktivalsækken 3-5 gange daglig eller efter
behov.
Behandling af tørre øjne kræver individuel dosering. Dryp i
konjunktivalsækken.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende
til 1,84 mg/ml.
_dk_hum_66024_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Artelac kan anvendes til gravide.
Amning
Artelac kan anvendes i ammeperioden.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER
Ikke mærkning.
Ikke relevant.
Vær opmærksom på at Artelac kan give forbigående sløret syn efter
inddrypning.
4.8
BIVIRKNINGER
Frekvens ikke kendt: Lokal svie og sløret syn.
Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i
forbindelse med anvendelsen
af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant
beskadigede hornhinder.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt,