ARPILIF

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Aripiprazolo

Tilgjengelig fra:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

Enheter i pakken:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Aripiprazolo

Produkt oppsummering:

043741065 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741053 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741040 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741026 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741216 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741317 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741192 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741141 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741166 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741180 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741127 - 30 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741089 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741139 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741230 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741255 - 5 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741329 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741154 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741077 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741293 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741305 - 15 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741228 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741279 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741281 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741204 - 30 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741242 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741178 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741115 - 10 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741267 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741103 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043741091 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARPILIF 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ARPILIF 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Aripiprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Arpilife a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Arpilif
3. Come prendere Arpilif
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Arpilif
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'E' ARPILIF E A COSA SERVE
Arpilif contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un
gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici.
Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15
anni di età
che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire,
vedere o percepire cose che non siano presenti, sospettosità,
convinzioni
erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle
emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre
sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese.
Arpilif si usa per il trattamento di adulti

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Arpilif 10 mg Compresse Orodispersibili
Arpilif 15 mg Compresse Orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 10 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 2 mg di aspartame (E951) ogni compressa
orodispersibile.
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 3 mg di aspartame (E951) ogni compressa
orodispersibile.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
10 mg compressa: compresse rosa chiaro, rotonde (Ø 7 mm)
15 mg compressa: compresse marrone chiaro, rotonde (Ø 8 mm)
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Arpilif è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti
e negli
adolescenti a partire da 15 anni di età.
Arpilif è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado
da
moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione
di
un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto
prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento
con
aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1).
Arpilif è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di
episodi
maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo
I
negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
_Schizofrenia_: la dose di partenza raccomandata per Arpilif è di 10
o 15
mg/die con una dose di mantenimento di 15 mg/die somminis