Arlevert compresse

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

cinnarizinum, dimenhydrinatum

Tilgjengelig fra:

Zambon Svizzera SA

ATC-kode:

N07CA52

INN (International Name):

cinnarizinum, dimenhydrinatum

Legemiddelform:

compresse

Sammensetning:

cinnarizinum 20 mg, dimenhydrinatum 40 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, talcum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.46 mg, pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Schwindel

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2009-12-18

Informasjon til brukeren

Arlevert
Zambon Switzerland Ltd
Was ist Arlevert und wann wird es angewendet?
Arlevert enthält die zwei Wirkstoffe Cinnarizin und Dimenhydrinat.
Die beiden Substanzen gehören
zu verschiedenen Wirkstoffgruppen. Cinnarizin gehört zur Gruppe der
so genannten
Calciumantagonisten und Dimenhydrinat zur Gruppe der so genannten
Antihistaminika.
Beide Substanzen bewirken eine Reduzierung von Schwindelsymptomen
(z.B. Drehgefühl).
Arlevert wird während maximal 4 Wochen zur Behandlung
unterschiedlicher Schwindelformen
angewendet. Schwindel kann eine Reihe verschiedener Ursachen haben.
Die Anwendung von
Arlevert kann Sie dabei unterstützen, den täglichen Arbeiten
nachzugehen, die beim Vorhandensein
von Schwindelbeschwerden Schwierigkeiten bereiten.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Nehmen Sie Arlevert nach einer Mahlzeit ein. Arlevert kann
Verdauungsbeschwerden verursachen,
die durch Einnahme der Tabletten nach den Mahlzeiten vermindert werden
können. Trinken Sie
während der Einnahme von Arlevert keinen Alkohol, da Sie dies müde
oder schläfrig machen kann.
Wann darf Arlevert nicht eingenommen werden?
Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cinnarizin, Dimenhydrinat
bzw. Diphenhydramin sind.
Wenn Sie allergisch gegen andere Antihistaminika (z.B. Astemizol,
Chlorpheniramin und Terfenadin,
die als Mittel gegen Allergien eingesetzt werden) sind. Sie sollten
dieses Arzneimittel nicht
einnehmen, ausser auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie unter einem Engwinkelglaukom (eine spezielle Augenerkrankung)
leiden.
Wenn Sie unter Krampfanfällen (Epilepsie) leiden.
Wenn Sie einen erhöhten Druck im Gehirn haben (z.B. aufgrund eines
Tumors).
Wenn Sie unter Alkoholmissbrauch leiden.
Wenn Sie Prostatabeschwerden mit Schwierigkeiten beim Wasserlassen
haben.
Wenn Sie unter Porphyrie, Leber- oder Nierenversagen leiden.
Wenn Sie Aminoglykosid Antibiotika einnehmen.
Wenn Sie an Parkinson oder u

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Arlevert
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Cinnarizinum/Dimenhydrinatum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält: 20 mg Cinnarizinum und 40 mg Dimenhydrinatum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von vorübergehenden Schwindelzuständen
(maximal 4 Wochen).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
3-mal täglich 1 Tablette.
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einzunehmen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Arlevert wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da für Arlevert in
dieser Altersgruppe keine Daten vorliegen.
Ältere Patienten
Die Dosierung von älteren Patienten wurde nicht speziell untersucht.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Die Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde nicht
speziell untersucht.
Arlevert sollte bei Patienten mit leichter bis mässiger
Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet
werden. Arlevert sollte von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
≤25 ml/min (schwere
Niereninsuffizienz) nicht angewendet werden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Es sind keine Untersuchungen an Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion verfügbar.
Die Dauer der Behandlung sollte sich auf die Akutphase beschränken
und 4 Wochen nicht
überschreiten.
Kontraindikationen
Diphenhydramin wird vollständig renal ausgeschieden. Patienten mit
Niereninsuffizienz (Kreatinin-
Clearance ≤25 ml/min) waren deshalb vom klinischen
Untersuchungsprogramm ausgeschlossen.
Arlevert sollte von Patienten mit schwer eingeschränkter
Leberfunktion nicht angewendet werden.
Da beide Wirkstoffkomponenten von Arlevert weitgehend durch hepatische
Cytochrom P450-
Enzyme metabolisiert werden, erhöhen sich die Plasmakonzentrationen
der unveränderten
Wirkstoffe und ihre Halbwertszeiten bei Patienten mit schwer
eingeschränkter Leberfunktion. Dies
wurde für Diphenhydramin bei Patienten mit Zirrhose nachgewiesen.
Arlevert sollte daher von
Patienten mit schwer eingeschrä