Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CINARIZINUM+DIMENHIDRINATUM)
HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - GERMANIA
N07CA52
COMBINATII (CINARIZINUM+DIMENHIDRINATUM)
20mg+40mg
COMPR.
PRF
HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - GERMANIA
MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE
11458/2019/06 Cutie x 4 blist. PVC-PVDC/Al x 24 compr.; 11458/2019/05 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 24 compr.; 11458/2019/04 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 24 compr.; 11458/2019/03 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 11458/2019/02 Cutie x 4 blist. PVC-PVDC/Al x 25 compr.; 11458/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 25 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11458/2019/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARLEVERT 20MG+40MG COMPRIMATE Cinarizină şi dimenhidrinat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Arlevert şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arlevert 3. Cum să utilizaţi Arlevert 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Arlevert 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ARLEVERT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Arlevert este un medicament împotriva ameţelii (vertijului). Arlevet este utilizat în tratamentul vertijului de diferite cauze. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARLEVERT NU UTILIZAŢI ARLEVERT: - dacă sunteţi alergic la cinarizină, dimenhidrinat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - în cazurile de intoxicaţii acute, - dacă aveţi convulsii, -dacă există suspiciunea existenţei unor formaţiuni intracraniene înlocuitoare de spaţiu (diagnosticarea acestora este mai dificilă), - dacă aveţi tensiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi îngust); - dacă suferiţi de o creştere în volum a prostatei (adenom de prostată) ce determină retenţie urinară, - în cazul consumului cronic de etanol, - dac Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11458/2019/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ARLEVERT 20 mg+40 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine cinarizină 20 mg şi dimenhidrinat 40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate cu "A" pe una din feţe, cu diametrul de 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vertij de diferite etiologii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică recomandată este de câte un comprimat _Arlevert_ de 3 ori pe zi, administrat după mese, fără a fi mestecat, cu o cantitate suficientă de lichid. La începutul tratamentului şi în cazurile grave, doza poate fi crescută până la maximum 5 comprimate _Arlevert_ pe zi. Administrarea _Arlevert_ poate fi necesară o perioadă îndelungată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Administrarea _Arlevert_ este contraindicată în caz de: - hipersensibilitate la substanţele active, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - intoxicaţii acute; - convulsii; - suspiciunea existenţei unor formaţiuni intracraniene înlocuitoare de spaţiu (diagnosticarea acestora este mai dificilă); - glaucom cu unghi închis; - adenom de prostată ce determină retenţie urinară; - consum de etanol; - tratament cu antibiotice aminoglicozodice, deoarece pot fi mascate reacţiile adverse ale acestora; - prematuri sau nou-născuţi; - sarcină; 2 - alăptare. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Administrarea _Arlevert_ la pacienţii cu boală Parkinson trebuie făcută cu precauţie. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. _ _ _Arlevert_ nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii monoamionooxidazei. Reacţiile adverse anticolinergice sunt potenţate de administrarea conco Les hele dokumentet