Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aripiprazolum
Aristo Pharma GmbH
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
tabletti
Resepti
aripipratsoli
; Soveltuvuus iäkkäille Aripiprazolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski. Altistaa kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2015-11-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARIPIPRAZOLE ARISTO 15 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ARISTO 30 MG TABLETIT aripipratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aripiprazole Aristo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aripiprazole Aristo -tabletteja 3. Miten Aripiprazole Aristo -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aripiprazole Aristo -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARIPIPRAZOLE ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aripiprazole Aristo -tablettien vaikuttava aine on aripipratsoli, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. Aripipratsolia, jota Aripiprazole Aristo sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aripiprazole Aristo 15 mg tabletit Aripiprazole Aristo 30 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia. Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 30 mg: alluranpunainen AC alumiinilakka (E129): 0.10 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 15 mg: Keltainen tai vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 7,0 mm, viistoreunainen, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A7” ja ”2”, toinen puoli ilman merkintää. 30 mg: Pinkki tai vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan 9,0 mm, viistoreunainen, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A7” ja ”7”, toinen puoli ilman merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aripiprazole Aristo on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja 15-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ _ _ _Skitsofrenia:_ Aripipratsolihoidon suositeltu aloitusannos on 10 tai 15 mg/vrk ja ylläpitoannos 15 mg/vrk, joka annetaan kerran päivässä aterioista riippumatta. Aripipratsoli on tehokas annosalueella 10–30 mg/vrk. 15 mg:n vuorokausiannoksen ylittävien annosten ei ole osoitettu parantavan tehoa, joskin jotkut potilaat saattavat hyötyä suuremmasta annoksesta. Enimmäisvuorokausiannos, jota ei saa ylittää, on 30 mg. _Pediatriset potilaat _ 2 _ _ _Skitsofrenia 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla_: suositeltu aripipratsoliannos on 10 mg päivässä annettuna kerran vuorokaudessa ruokailuajoista riippumatta. Hoito aloitetaan annoksella 2 mg vuorokaudessa (käyttäen 1 mg/ml aripipratsolia sisältävää oraaliliuosta) kahden vuorokauden ajan. Annos nostetaan seuraavan kahden vuorokauden ajaksi 5 mg:aan, jotta saavutetaan suositeltu vuorokausiannos 10 mg. Tarvittaessa annoksen suurentaminen tehdään 5 mg:n lisäyksinä ylittämättä 30 mg:n vuorokausiannoksen ylärajaa (ks. kohta Les hele dokumentet