Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Amneal Pharma Europe Ltd.
N05AX12
aripiprazole
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22958 / 06 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22958 / 07 - Sz - TT - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22958 / 08 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22958 / 09 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22958 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; APRIZEXEN 30 mg tabletta - OGYI-T-22901; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457
Generikus
2015-12-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOLE AMNEAL 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE AMNEAL 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Amneal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazole Amneal szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Amneal-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazole Amneal-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE AMNEAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazole Amneal hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Aripiprazole Amneal-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségben szenvednek, amely a következő tünetekk Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Amneal 15 mg tabletta Aripiprazole Amneal 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazole Amneal 15 mg tabletta: 15 mg aripiprazol tablettánként. Aripiprazole Amneal 30 mg tabletta: 30 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Aripiprazole Amneal 30 mg tabletta: 0,10 mg Allura Red AC alumínium lakk (E129) tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Aripiprazole Amneal 15 mg tabletta: Sárga vagy halvány sárga színű, 7,0 mm átmérőjű, kerek, ferde élű, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán „AI009“ és „15“ bevéséssel, és sima másik oldallal. Aripiprazole Amneal 30 mg tabletta: Rózsaszín vagy halvány rózsaszín, 9,0 mm átmérőjű, kerek, ferde élű, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán „AI010“ és „30“ bevéséssel, és sima másik oldallal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazole Amneal Tabletta a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Aripiprazole Amneal tabletta közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Aripiprazole Amneal tabletta közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont). OGYI/26708/2014 OGYI/26709/2014 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ez a gyógyszer 5 mg és 10 mg hatáserősségben nem áll rendelkezésre, ezért olyan esetekben, amikor 15 mg hatáserősségnél kisebbre van szükség, más aripiprazolt tartalmazó gyógyszert kell alkalmazni. _Felnőttek_ _Schizophrenia: _az aripiprazol javaso Les hele dokumentet