Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Abartis Pharma S.L.
N05AX12
aripiprazole
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24145 / 01 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24145 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 5 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 5 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOLE ORION 5 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 5 mg tabletta - OGYI-T-22851; Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 5 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta - EU/1/15/1029
Generikus
2022-10-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOLE ABARTIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 MG KEMÉNY KAPSZULA ARIPIPRAZOLE ABARTIS 15 MG KEMÉNY KAPSZULA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Abartis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazole Abartis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Abartis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazole Abartis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ABARTIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazole Abartis hatóanyaga az aripiprazol és az „antipszichotikumoknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és viselkedészavarral, érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Aripiprazole Abartis-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Abartis 5 mg kemény kapszula Aripiprazole Abartis 10 mg kemény kapszula Aripiprazole Abartis 15 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazole Abartis 5 mg kemény kapszula 5 mg aripiprazolt tartalmaz kapszulánként. Aripiprazole Abartis 10 mg kemény kapszula 10 mg aripiprazolt tartalmaz kapszulánként. Aripiprazole Abartis 15 mg kemény kapszula 15 mg aripiprazolt tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula. Aripiprazole Abartis 5 mg kemény kapszula Fehér vagy krémszínű por átlátszatlan, világoskék, 3-as méretű kemény kapszulában, amely fekete „5 mg” jelöléssel van ellátva. Aripiprazole Abartis 10 mg kemény kapszula Fehér vagy krémszínű por átlátszatlan, rózsaszín, 3-as méretű kemény kapszulában. Aripiprazole Abartis 15 mg kemény kapszula Fehér vagy krémszínű por átlátszatlan, krémszínű, 2-es méretű kemény kapszulában. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazole Abartis schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Aripiprazole Abartis közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Aripiprazole Abartis közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők részére (lásd 5.1 pont). OGYÉI/37913/2023 OGYÉI/37917/2023 OGYÉI/37921/2023 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ Felnőttek _Schizophrenia:_ az Aripiprazole Abartis javasolt kezdő adagja naponta egyszer 10 mg vagy 15 mg, fenntartó adagja napi 15 mg, naponta egys Les hele dokumentet