Aripiprazol Krka 20 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Aripiprazole 20 mg

Tilgjengelig fra:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Aripiprazole 20 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Aripiprazole

Produkt oppsummering:

CTI code: 530666-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-04 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530666-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2018-06-04

Informasjon til brukeren

1.3.1
Aripiprazole
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BE
NOTICE
SmPCPIL128056_2
07.03.2019 – Updated: 08.04.2019
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1.3.1
Aripiprazole
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOL KRKA 20 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG COMPRIMÉS
aripiprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Aripiprazol Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Aripiprazol Krka
3.
Comment prendre Aripiprazol Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aripiprazol Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU’ARIPIPRAZOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Aripiprazol Krka contient le principe actif aripiprazole et appartient
à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus pour
traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d'entendre, de voir ou de sentir des
choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des
croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les
personnes qui présentent cette maladie
peuvent

Preparatomtale

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Aripiprazole
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BE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SmPCPIL128055_2
07.03.2019 – Updated: 08.04.2019
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1.3.1
Aripiprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aripiprazol Krka 5 mg comprimés
Aripiprazol Krka 10 mg comprimés
Aripiprazol Krka 15 mg comprimés
Aripiprazol Krka 20 mg comprimés
Aripiprazol Krka 30 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazol Krka 5
mg comprimés
Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole.
Aripiprazol Krka 10
mg comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole.
Aripiprazol Krka 15
mg comprimés
Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole.
Aripiprazol Krka 20
mg comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg d’aripiprazole.
Aripiprazol Krka 30
mg comprimés
Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet connu:
Aripiprazol Krka 5
mg comprimés
Chaque comprimé contient 29,94 mg du lactose.
Aripiprazol Krka 10
mg comprimés
Chaque comprimé contient 60 mg du lactose.
Aripiprazol Krka 15
mg comprimés
Chaque comprimé contient 89,83 mg du lactose.
Aripiprazol Krka 20
mg comprimés
Chaque comprimé contient 120,09 mg du lactose.
Aripiprazol Krka 30
mg comprimés
Chaque comprimé contient 180,01mg du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Aripiprazol Krka 5
mg comprimés
Comprimés à 5 mg: comprimés bleus, ronds avec des bords biseautés
avec éventuellement des taches
sombres et claires (diamètre: 5 mm, épaisseur 1,4 – 2,4 mm).
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07.03.2019 – Updated: 08.04.2019
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Aripiprazole
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Aripiprazol Krka 10
mg comprimés
Comprimés à 10 mg: comprimés rose pâles et rectangulaires avec
éventuellement des taches sombres
et claires, et gravés ‘A10’ sur un côté (longueur: 8 mm,
largeur: 4,5 mm, épaisseur: 2,1-3,1 mm).
Aripiprazol Krka 15
mg comprimés
Comprimés à 15 mg: comprimés jaunes pâles à brun