Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aripiprazol
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
Aripiprazole
Tablette
Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-11-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARIPIPRAZOL-HORMOSAN 5 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL-HORMOSAN 10 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL-HORMOSAN 15 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL-HORMOSAN 30 MG TABLETTEN Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aripiprazol-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol-Hormosan beachten? 3. Wie ist Aripiprazol-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aripiprazol-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARIPIPRAZOL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aripiprazol-Hormosan enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. Aripiprazol-Hormosan wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahre zur Behandlung eines Zustands mit übersteige Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Aripiprazol-Hormosan 5 mg Tabletten Aripiprazol-Hormosan 10 mg Tabletten Aripiprazol-Hormosan 15 mg Tabletten Aripiprazol-Hormosan 30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Aripiprazol-Hormosan 5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 31,6 mg Lactose (als Monohydrat). _Aripiprazol-Hormosan 10 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 63,2 mg Lactose (als Monohydrat). _Aripiprazol-Hormosan 15 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 94,8 mg Lactose (als Monohydrat). _Aripiprazol-Hormosan 30 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 189,5 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Aripiprazol-Hormosan 5 mg Tabletten _ Runde, weiße Tablette (etwa 5 mm Durchmesser), mit der Prägung „ARZ“ auf der einen Seite und „5“ auf der anderen Seite. _Aripiprazol-Hormosan 10 mg Tabletten _ Längliche, pinkfarbene Tablette (etwa 8 mm x 4 mm), mit der Prägung „ARZ“ und „10“ auf einer Seite. _Aripiprazol-Hormosan 15 mg Tabletten _ Runde, gelbe Tablette (etwa 7 mm Durchmesser), mit der Prägung „ARZ“ und „15“ auf einer Seite. _Aripiprazol-Hormosan 30 mg Tabletten _ Runde, pinkfarbene Tablette (etwa 9 mm Durchmesser), mit der Prägung „ARZ“ und „30“ auf einer Seite. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aripiprazol-Hormosan wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. Aripiprazol-Hormosan wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen Episode bei Les hele dokumentet