Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
N05AX12
Aripiprazole
10 mg
Comprimido
Aripiprazol 10 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5821004 CNPEM: 50102192 CHNM: 10036703 Não Comercializado
Autorizado
2021-08-27
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Bluepharma 5 mg comprimidos Aripiprazol Bluepharma 10 mg comprimidos Aripiprazol Bluepharma 15 mg comprimidos Aripiprazol Bluepharma 30 mg comprimidos aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Bluepharma 3. Como tomar Aripiprazol Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol Bluepharma e para que é utilizado Aripiprazol Bluepharma contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. Aripiprazol Bluepharma é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar mui Les hele dokumentet
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 5 mg comprimidos ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 10 mg comprimidos ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 15 mg comprimidos ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 30 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido 53,494 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido 106,988 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido 160,482 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido 320,964 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 5 mg comprimidos Cor-de-rosa claro, redondos e planos (diâmetro 5,3 mm). ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 10 mg comprimidos Cor-de-rosa claro, redondos e biconvexos (diâmetro 7 mm). ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 15 mg comprimidos Cor-de-rosa claro, redondos, biconvexos e com ranhura numa das faces. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão (diâmetro 8 mm). ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 30 mg comprimidos Cor-de-rosa claro, redondos e biconvexos (diâmetro 9,5 mm). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos. ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA é indicado para o tratamento do episódio maníaco moderado a grave na perturbação bipolar I e para a prevenção de novos episódios maníacos em adultos que experimentaram predominantemente episódios maníacos e em que o episódio maníaco Les hele dokumentet