Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14774 ARIPIPRAZOL
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N05AX12
14774 ARIPIPRAZOL
10MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ARIPIPRAZOL
Kód SÚKL: 0247561 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247557 Velikost balení: 42X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247562 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247553 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247547 Velikost balení: 42X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247550 Velikost balení: 91X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247554 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247551 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247558 Velikost balení: 49X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247543 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247555 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247556 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247560 Velikost balení: 91X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247552 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247544 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247548 Velikost balení: 49X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247559 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247545 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247549 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247546 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221450 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221444 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221455 Velikost balení: 91X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221441 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221446 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221448 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221439 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221438 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221442 Velikost balení: 42X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221456 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221440 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221452 Velikost balení: 42X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221457 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221445 Velikost balení: 91X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221443 Velikost balení: 49X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221449 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221451 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221454 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221447 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221453 Velikost balení: 49X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-05-31
1 Sp. zn. sukls238717/2019, sukls238722/2019 P ŘÍ BAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE ARIPIPRAZOL APOTEX 10 MG TABLETY DISPERGOVATELN É V Ú STECH ARIPIPRAZOL APOTEX 15 MG TABLETY DISPERGOVATELN É V Ú STECH aripiprazolum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É ÚDA JE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX užívat 3. Jak se přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK ARIPIPRAZOL APOTEX A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Je používán k léčení dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří mají onemocnění charakterizované příznaky, jako jsou slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emoční oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo napjatí. Přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX se Les hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls238717/2019, sukls238722/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg tablety dispergovatelné v ústech ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO ŽENÍ ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 72,6 monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,24 mg glukózy ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 108,9 mg monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 3,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,35 mg glukózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Tableta dispergovatelná v ústech ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Kulatá (přibližně 7 mm), růžová tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD10" na jedné straně. ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Kulatá (přibližně 8 mm), žlutá tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD15" na jedné straně. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1). ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1). Tato léčba může trvat až 12 týdnů. 4. Les hele dokumentet