Aripiprazol AbZ 15 mg Schmelztabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Aripiprazol

Tilgjengelig fra:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

Legemiddelform:

Schmelztablette

Sammensetning:

Teil 1 - Schmelztablette; Aripiprazol (29967) 15 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2015-06-25

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIPIPRAZOL ABZ 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Aripiprazol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Aripiprazol AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Aripiprazol AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Aripiprazol AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ARIPIPRAZOL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Aripiprazol AbZ_
enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache,
wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt
sein.
_Aripiprazol AbZ_
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur
Behandlung
eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige Energie zu haben, viel
weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARIPIPRAZOL ABZ 10 MG SCHMELZTABLETTEN
ARIPIPRAZOL ABZ 15 MG SCHMELZTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol AbZ 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
3,0 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette.
_Aripiprazol AbZ 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
4,5 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Aripiprazol AbZ 10 mg Schmelztabletten _
Rosa bis hellrosafarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und der Prägung „10“ auf
der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Der
Durchmesser beträgt 7,1 mm.
_Aripiprazol AbZ 15 mg Schmelztabletten _
Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der
Prägung „15“ auf der einen Seite
und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Der Durchmesser
beträgt 8,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Aripiprazol AbZ _
wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen
und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
_Aripiprazol AbZ_
wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren
manischen Episoden
der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen
Episode bei Erwachsenen, die
überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf
die Behandlung mit
Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
_Aripiprazol AbZ_
wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung von
mäßigen bis
schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab
13 Jahren (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Erwachsene
_Schizophrenie _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 10 mg/Tag oder
15 mg/Tag bei einer
Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von