ARINNA 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

PANTOPRAZOL SODYUM SESKIHIDRAT

Tilgjengelig fra:

TRIPHARMA

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESKIHIDRAT

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

lorazepam

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

2013-04-30

Informasjon til brukeren

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİNNA 40 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat
45,10 mg (40 mg Pantoprazol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat (anhidrus)
15,0 mg
Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda
yer almaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik Kaplı Tablet
Sarı renkte, oval, bikonveks enterik kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde:_
•
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın endikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patalojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
Gastroözofajial reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet ARİNNA 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir.
Bazı durumlarda doz iki
katına çıkarılabilir (günde 2 adet ARİNNA 40 mg Enterik Kaplı
Tablet). 4 haftalık tedavi
sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_Erişkinler:_
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori _
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için
kombine
tedavi
uygulanmalıdır.
Direnç
ve
uygun
antibiyotiklerin
reçetelenmesi
içi
2
varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. Pylori_
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a)
Günde 2 defa 1 ARİNNA 40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b)

Preparatomtale

Sayfa 1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ARİNNA 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol’e eşdeğer 45,10 mg
pantoprazol sodyum seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Sodyum karbonat anhidrus, mannitol, povidon (K-90), povidon
(K-25),
krospovidon,
talk,
kalsiyum
stearat,
hidroksi
propil
metil
selüloz (E5),
polietilen
glikol (400), trietil sitrat, eudragit-L30D, titanyum dioksit
ve sarı demir
oksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARİNNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ARİNNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ARİNNA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ARİNNA’NIN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARİNNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARİNNA, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde
olarak
40
mg
pantoprazol’e
eşdeğer
45,10
mg
pantoprazol
sodyum
seskihidrat
bulunmaktadır.
•
ARİNNA’nın
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Etkisini
midenizde
üretilen
asit
miktarını
azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavisinde
kullanılır.
•
ARİNNA, 14 ve 28 tabletlik Al/Al blister ambalaj içinde piyasaya
sunulmaktadır.
Tabletler oval, bikonveks şeklindedir, sarı renklidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrara _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_ _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde dokto