Aricept 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Donepezilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

Donepezil hydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ARICEPT 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ARICEPT 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZILHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aricept er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Aricept
3.
Hvordan du bruker Aricept
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Aricept
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Aricept er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Aricept (donepezilhydroklorid) tilhører en gruppe legemidler som
kalles acetylkolinesterasehemmere.
Donezepil øker nivåene av en substans i hjernen (acetylinkolin), som
er involvert i hukommelsen ved å
forsinke nedbrytningen av acetylkolin.
Aricept brukes for å bedre symptomer ved Alzheimers sykdom av mild
til moderat alvorlig grad.
Symptomene omfatter sviktende hukommelsestap, forvirring og
atferdsendringer. Som en konsekvens av
disse symptomene opplever de som lider av Alzheimers sykdom at det
blir mer og mer vanskelig å utføre
normale daglige aktiviteter.
Aricept skal kun brukes hos voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Aricept
Bruk ikke Aricept
•
dersom du er allergisk overfor donepezilhydroklorid,
piperid

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aricept

5 mg filmdrasjerte tabletter
Aricept

10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg donepezilhydroklorid som
tilsvarer 4,56 mg donepezil fri
base.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg donepezilhydroklorid som
tilsvarer 9,12 mg donepezil fri
base.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver Aricept 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 87,17 mg
laktosemonohydrat.
Hver Aricept 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 174,33 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Aricept 5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, bikonvekse
filmdrasjerte tabletter merket
"ARICEPT" på en side og "5" på den andre siden.
Aricept 10 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde, bikonvekse
filmdrasjerte tabletter merket
"ARICEPT" på en side og "10" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
_ _
_ _
_ _
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlig grad.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende
retningslinjer.
Behandling med donepezilhydroklorid bør kun igangsettes dersom en
omsorgsperson, som kan sørge
for legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.
Dosering
_Voksne/eldre: _
Startdose 5 mg en gang daglig. Daglig dose på 5 mg bør opprettholdes
i minst 1 måned for å kunne
vurdere tidligste kliniske respons på behandling, samt for å oppnå
steady-state konsentrasjoner. Dosen
kan etter dette økes til 10 mg en gang daglig. Maksimum anbefalte
dose er 10 mg daglig. Doser utover
10 mg daglig er ikke undersøkt i kliniske studier.
2
Effekten av donepezil er undersøkt i to placebokontrollerte studier
på opptil ett års varighet. Åpne
kliniske studier indikerer at donepezil trygt kan gis i opptil 2 år.
Ved opphør av behandling ses en
re