ARGOTONE DECONGESTIONANTE NASALE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
08-07-2022

Aktiv ingrediens:

Xilometazolina

Tilgjengelig fra:

BRACCO S.P.A.

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xilometazolina

Enheter i pakken:

"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 1 FLACONE NEBULIZZATORE DA 15 G

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Xilometazolina

Produkt oppsummering:

033184019 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE NEBULIZZATORE DA 15 G - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI LIEVI E TRANSITORI
FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL
MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E
RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA
•
CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
ARGOTONE DECONGESTIONANTE NASALE
0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
XILOMETAZOLINA
COMPOSIZIONE
100 g di soluzione da nebulizzare contengono:
Principio attivo: xilometazolina cloridrato 100 mg
Eccipienti: Fosfato monopotassico, sodio cloruro, disodio fosfato
diidrato, nonilfenossi polietossietanolo,
disodio edetato, eucaliptolo, olio essenziale di Neroli, benzalconio
cloruro, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Argotone Decongestionante Nasale si presenta in forma di soluzione da
nebulizzare per uso nasale.
Il contenuto della confezione è un flacone nebulizzatore da 15 g con
valvola dosatrice.
CHE COSA È
Decongestionante nasale che aiuta a liberare il naso chiuso
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bracco s.p.a. - Via E. Folli,50 – Milano.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Montefarmaco S.p.A. - Via G. Galilei, 7 – Pero (MI)
_In alternativa solo per il confezionamento secondario_
SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A., VIA DELLE INDUSTRIE SNC, 26814
LIVRAGA (LO)
PERCHÉ SI USA
Argotone Decongestionante Nasale si usa come decongestionante nasale
per riniti, raffreddore, sinusiti
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
- Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave
- Glaucoma
- Ipertrofia prostatica ed ipertiroidismo
- Durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci
antidepressivi
- Bambini in età inferiore ai 12 anni
QUANDO
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                /home/resi/Importer/data/unzip/000015_033184_RCP.doc
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARGOTONE DECONGESTIONANTE NASALE
0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione da nebulizzare contengono:
Principio attivo: xilometazolina cloridrato 100 mg
Vedere punto 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare, uso nasale.
Flacone nebulizzatore da 15 g
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
:
1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2-3 volte al giorno.
Bambini
sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al giorno.
Per nebulizzare il preparato premere il flacone tenendo la confezione
tra l’indice, il medio ed il pollice.
All’inizio premere 2-3 volte a vuoto (non nella narice), per avere
una nebulizzazione regolare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
lpersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di
vista organico; malattie cardiache ed ipertensione grave, glaucoma,
ipertrofia prostatica ed
ipertiroidismo. Da non usarsi durante e nelle ultime due settimane
successive a terapia con farmaci
antidepressivi.
Non impiegare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Impiegare con cautela, per il pericolo di ritenzione urinari, negli
anziani e nei soggetti con ipertrofia
prostatica.
Nei pazienti
con malattie cardiovascolari,
specialmente negli ipertesi,
l’uso di
decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta
sottoposto al giudizio del Medico.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo
periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici (vedere “Sovradosaggio”).
L’uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare
dannoso. L’uso protratto di vasocostrittori
può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni
paranasali, inducendo anche

                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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