AREMAS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Desloratadina

Tilgjengelig fra:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Enheter i pakken:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE; "0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE VETRO DA 120

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Desloratadina

Produkt oppsummering:

040983088 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040983049 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER [OPA/ADESIVO/(OPA/AL/PVC)]/[CC CARTA KRAFT/PET/AL/LACCATURA TERMOSALDANTE] - Autorizzato; 040983052 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER [OPA/ADESIVO/(OPA/AL/PVC)]/[CC CARTA KRAFT/PET/AL/LACCATURA TERMOSALDANTE] - Autorizzato; 040983102 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040983013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040983025 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040983064 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER [OPA/ADESIVO/(OPA/AL/PVC)]/[CC CARTA KRAFT/PET/AL/LACCATURA TERMOSALDANTE] - Autorizzato; 040983076 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER [OPA/ADESIVO/(OPA/AL/PVC)]/[CC CARTA KRAFT/PET/AL/LACCATURA TERMOSALDANTE] - Autorizzato; 040983090 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE VETRO DA 120 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040983037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AREMAS 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è AREMAS e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS
3. Come prendere AREMAS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AREMAS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È AREMAS E A CHE COSA SERVE
AREMAS soluzione orale è un medicinale antiallergico che non induce
sonnolenza. Aiuta a controllare la
sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
AREMAS soluzione orale allevia i sintomi associati alla rinite
allergica (infiammazione delle vie nasali
causata da un’allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o
l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi
includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato,
arrossamento, prurito o lacrimazione degli
occhi.
AREMAS soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi
associati all'orticaria (una condizione
della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono
prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a
ricominciare le sue normali attività
giornaliere ed a dormire.
2. COSA DEVA SAPERE PRIMA DI PRENDERE AREMAS
NON PRENDA AREMAS
1
-
se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, alla loratadina o
ad uno qualsiasi degli eccipienti di
AREMAS
AREMAS soluzione orale è indicato per bambini di età compresa fra 1
e 11 anni,

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.
Eccipienti: il prodotto medicinale contiene 147,15 mg di sorbitolo
liquido
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
AREMAS è una soluzione chiara, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AREMAS è indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a:
−
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
−
orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
AREMAS può essere assunto indipendentemente dall'ora dei pasti per
ottenere sollievo dai sintomi associati
alla rinite allergica (comprese la rinite allergica intermittente e
quella persistente) e all'orticaria (vedere
paragrafo 5.1).
Il medico prescrittore deve essere consapevole che la maggior parte
dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di
età sono di origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e non ci sono
dati a supporto del trattamento della rinite
infettiva con AREMAS.
Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di AREMAS soluzione
orale una volta al giorno.
Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di AREMAS soluzione
orale una volta al giorno.
Negli adulti ed adolescenti (a partire da 12 anni di età): 10 ml (5
mg) di AREMAS soluzione orale una volta
al giorno.
Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato
l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di
età compresa fra 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una
settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente e si può
interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e
ricominciarlo siano una volta riapparsi.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIF